Analyse de la valeur du rapport neutrophiles/lymphocytes en tant que biomarqueur de la réponse clinique observée après autogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez les patients traités pour Sclérodermie Systémique : une étude multicentrique rétrospective – NLR3
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette recherche porte sur l’analyse de données de santé déjà recueillies dans le cadre de la prise en charge en soin courant des patients traités par autogreffe de cellules souches hématopoïétiques. Ces données ont déjà été collectées dans le registre MATHEC-SFGM-TC avec le consentement écrit des patients concernés. L’objectif de cette analyse rétrospective de données est d’évaluer la valeur du rapport neutrophiles/lymphocytes en tant que biomarqueur de l’évolution clinique observée et la survie sans progression de la maladie.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’analyser les données de 44 patients inclus dans le registre MATHEC-SFGM-TC et de 8 patients suivis au centre médical de Bnai Zion à Haifa (Israël).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont essentielles pour corréler (1) la relation entre la valeur du rapport neutrophiles/lymphocytes en tant que biomarqueur de la réponse clinique observée et (2) la durée et la nature des soins, le statut vital et à l'âge des participants afin de mesurer la sensibilité de ce biomarqueur en fonction de ces plusieurs mesures.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément au consentement préalablement signé par chaque patient selon la notice d’information correspondante du registre MATHEC-SFGM-TC, leur accord a été obtenu pour l’utilisation des données collectées à des fins de recherche. Les patients ont la possibilité d'avoir accès au portail de transparence https://mathec.com qui recense les projets de recherche réutilisant leurs données pour faire valoir leurs droits.