N° 34044205

Analyse de la prise en charge thérapeutique de la dermatite atopique en France à partir de la base de données IQVIA LRx

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique
La présente recherche apportera les contributions suivantes :
- Meilleure compréhension de la prise en charge thérapeutique de la dermatite atopique en France (pathologie, qui bien que ne présentant pas un critère de gravité élevée, présente un fardeau sur le plan psychologique pour les patients) ; ce qui participera à l’amélioration de la santé publique
- Nouvelles connaissances, données récentes de vie réelle pour alimenter des discussions avec les autorités de santé
- Évaluation de médicaments récemment autorisés, pour lesquels il n’existe pas beaucoup de recul / données en vie réelle

Contexte
Incyte Biosciences commercialise actuellement OPZELURA® (ruxolitinib), indiqué dans le traitement du vitiligo non segmentaire avec atteinte faciale chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans. OPZELURA® est en cours de développement dans le traitement de la dermatite atopique modérée chez les adultes pour lesquels les dermocorticoïdes et les inhibiteurs de la calcineurine topiques sont inadéquats ou inappropriés.
Dans ce contexte, Incyte souhaite mieux caractériser la prise en charge actuelle de la dermatite atopique en France. L’objectif de cette étude est de fournir des données récentes et quantitatives sur la taille de la population cible traitée (prévalence et incidence annuelles), les schémas de traitement et les pratiques médicales, afin d’améliorer la compréhension du fardeau de la maladie et de sa prise en charge en pratique clinique courante.
Compte tenu du rôle central et croissant des pharmacies de ville dans le suivi et la prise en charge des patients en France, notamment à travers la délivrance des traitements et les consultations pharmaceutiques, une source de données de remboursement en temps réel telle que LRx est essentielle pour éclairer les politiques de santé et suivre les prises en charge thérapeutiques dans des conditions de vie réelle.

Objectif principal
- Quantifier la population adulte prévalente traitée pour une DA par un traitement prescrit délivré en officine de ville ;
- Quantifier la population adulte incidente débutant un traitement prescrit délivré en officine de ville pour une DA ;
- Evaluer les montants remboursés par traitement de DA ;
au niveau de chaque produit ainsi qu’au niveau des catégories de traitement, pour chacune des cinq dernières années calendaires (c’est-à-dire de 2021 à 2025) et pour les mois disponibles de l’année 2026 (c’est-à-dire de janvier à mars 2026).
Objectifs secondaires
- Décrire l’historique des traitements avant l’initiation d’un traitement systémique ainsi que l’utilisation ultérieure des co-médications pertinentes ;
- Fournir des données de volume, incluant le nombre de boîtes remboursées délivrées, pour les inhibiteurs de la calcineurine topiques (tacrolimus) ;
pour chacune des cinq dernières années calendaires et pour les mois disponibles de l’année 2026.

Elements de méthode
Il s'agit d'une étude d'utilisation de données secondaires basée sur des données rétrospectives et longitudinales préalablement collectées dans l'entrepôt IQVIA LRx.
Les analyses seront purement descriptives.
Les indicateurs mesurés seront estimés au niveau national et exprimés en valeurs extrapolées à la France entière par intervalle de temps (année calendaire et cumul des 1ers mois de 2026).
Pour répondre à l’objectif principal : nombre de patients prévalents / incidents, montant total remboursé
Pour répondre aux objectifs secondaires :
- Pourcentage de patients ayant reçu un traitement topique avant l’instauration d’un traitement systémique,
- Pourcentage de patients ayant reçu de la ciclosporine avant l’instauration d’un traitement biologique et d’un inhibiteur de JAK oral,
- Nombre de patients avec une utilisation concomitante d’un traitement topique et d’un traitement systémique,
- Données descriptives de consommation.
L’indication des traitements délivrés n’étant pas une donnée collectée dans la base LRx, le diagnostic de dermatite atopique sera déduit par algorithmes (utilisation de la spécialité du prescripteur, de l’historique des traitements du patient) et/ou règles de décision exploitant des données externes (Source : IQVIA EPPM « Etude Permanente de la Prescription Médicale »).

Population d'étude
Patients adultes traités ou initiant un traitement par un médicamentde la dermatite atopique délivré en officine de ville au cours de la période allant de janvier 2021 à mars 2026.
Et patients suffisamment bien suivi dans le réseau LRx (quel que soit le produit concerné).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Utilisation des dates de délivrance en officine de ville via un panel de pharmacies afin de pouvoir identifer tous les médicaments potentiellement délivrés dans la dermatite atopique à un même patient sur des périodes de temps prédéfinies.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

INCYTE BIOSCIENCES FRANCE

35ter Avenue André Morizet 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Stéphane COUDERC

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA Opérations France SAS

17bis Place Des Reflets 92400 Courbevoie 92400 COURBEVOIE France

Calendrier du projet

Date de début : 21/06/2026 – Date de fin : 30/09/2026 Durée de l'étude : 4
Etape 1 : Dépôt du projet
23/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IQVIA OPERATIONS FRANCE

17bis Place Des Reflets 92400 Courbevoie 92400 COURBEVOIE France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément au RGPD et à la Loi Informatique et Libertés, les patients disposent par principe d'un droit d'accès, de rectification, de limitation, d’opposition et d’effacement sur leurs données.
Pour l’exercice de ces droits dans le cadre de l’étude, ils peuvent contacter le délégué à la protection des données (DPO) d'Incyte, responsable de traitement de l’étude (privacy@incyte.com), ce qui implique la transmission de leur identité complète au DPO d'Incyte.
Ils peuvent également s'adresser au délégué à la protection des données d’IQVIA (eu.dpo@iqvia.com). Les patients peuvent s'adresser au DPO d'Incyte ou d'IQVIA directement ou par l'intermédiaire du professionnel de santé de leur choix. Des informations complémentaires pourront être demandées pour identifier les patients dans la base de données de l'étude et faire suite à leur demande.
Pour l'exercice des droits dans le cadre de l’entrepôt de données LRx d’IQVIA, la procédure à suivre est disponible dans la section « Sources de données : LRx » du site de transparence IQVIA France à l’adresse suivante : https://donnees-ettransparencefrance.iqvia.com/sources/lrx
Enfin, les patients disposent du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) en ligne (www.cnil.fr.) ou par courrier postal au 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07.

Délégué à la protection des données

DP Conformity

35ter Avenue André Morizet 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne-Billancourt France

privacy@incyte.com