Analyse approfondie de la réponse cellulaire associée au vaccin OVX836 et/ou à une infection grippe.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La grippe est un enjeu de santé publique, tant dans sa forme saisonnière que pour le risque pandémique associé notamment aux souches aviaires telles que H5N1. OVX836 est un vaccin à large spectre potentiellement capable de protéger contre les souches saisonnières sans impact des mutations génétiques, et les souches à risque pandémique. L’identification d’un grand nombre de marqueurs immunitaires induit par ce vaccin aidera à mieux comprendre les mécanismes de protection, et pourrait permettre de réduire le temps et le coût du développement clinique, et de faciliter le processus réglementaire de mise sur le marché du vaccin.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues d'essai clinique et nouvelles data générées pendant les analyses
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
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