Amylose IgM : revue nationale des pratiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’amylose est une maladie rare responsable de dépots protéiques amyloïdes causant des dommages organiques. Elle est le plus souvent en lien avec une pathologie plasmocytaire (Myélome ou MGUS) mais peut parfois être associée à une dysglobulinémie IgM telle que la MGUS à IgM ou le lymphome lymphoplasmocytaire.
L’objectif est de recenser les pratiques concernant cette pathologie rare afin d’améliorer notre prise en charge et l’homogénéiser.
Justification intéret public : Pathologie rare, Hétérogénéité de pratiques probable, Harmonisation des pratiques, Meilleure prise en charge, Amélioration qualité de vie et survie des patients.
Inclusion : patients de plus de 18ans
Affiliés au système de sécurité sociale
Atteints d’une gammapathie IgM (MGUS ou LPL)
Avec un diagnostic d’amylose prouvée par histopathologie
Non inclusion : patient s’opposant à l’utilisation de ses données dans le cadre de la recherche
Amylose en lien avec une gammapathie autre que IgM
Patients atteints de POEMS syndrome
Neuropathie anti MAG
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle et collective + site internet CHU