N° 30167467

Améliorer le diagnostic des encéphalites en réanimation grâce à un score adapté aux patients graves

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

L’encéphalite est une pathologie grave du système nerveux central, associée à une morbidité et une mortalité élevée, et constitue une cause fréquente d’admission en réanimation. Malgré les progrès diagnostiques, une proportion importante de cas reste sans étiologie identifiée, ce qui limite la prise en charge optimale des patients.
L’objectif de cette étude est d’évaluer les performances des critères diagnostiques existants de l’encéphalite chez des patients adultes admis en réanimation pour suspicion d’infection du système nerveux central, puis de développer et valider un score diagnostique spécifiquement adapté à cette population.
Il s’agit d’une étude observationnelle rétrospective monocentrique menée à l’hôpital Bichat Claude Bernard (AP-HP), incluant des patients hospitalisés entre 2022 et 2024.
Cette recherche pourrait permettre d’améliorer l’identification des encéphalites, y compris cryptogéniques, et d’optimiser la prise en charge diagnostique des patients en soins intensifs

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L’année et le mois de naissance sont utilisés afin de calculer l’âge des patients et de vérifier les critères d’inclusion (âge ≥ 18 ans), ainsi que pour les analyses statistiques.
Les dates de soins sont nécessaires pour reconstituer la chronologie des événements cliniques (admission en réanimation, réalisation des examens, traitements) et pour l’analyse des critères diagnostiques dans leur temporalité.
La date de décès est utilisée pour l’évaluation des issues cliniques, notamment la mortalité en réanimation et la mortalité hospitalière, qui constituent des critères de jugement secondaires de l’étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS, Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI)

1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2026 – Date de fin : 30/06/2027 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
01/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés de la réutilisation de leurs données dans le cadre de cette recherche conformément aux procédures en vigueur à l’AP-HP, notamment par l’information générale délivrée lors de la prise en charge hospitalière.
Cette étude s’inscrit dans le cadre méthodologique de référence MR-004. Les patients disposent d’un droit d’accès, de rectification, de limitation et d’opposition au traitement de leurs données.
Ces droits peuvent être exercés auprès de l’équipe investigatrice ou du Délégué à la Protection des Données de l’AP-HP (dpo@aphp.fr).
Les patients peuvent également introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL – www.cnil.fr).

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP), Direction des Systèmes d’Information

33 Boulevard de Picpus 75012 Paris 75571 Paris France

dpo@aphp.fr