N° F20230322171508
AmBiVor
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Autres
Domaines médicaux investigués
Autres
Bénéfices attendus
Ce projet produira des bénéfices directs et indirects pour les autorités sanitaires, les professionnels de la santé et les patients. Il générera des données qui aideront à comprendre comment les patients souffrant d’aspergillose invasive sont traités dans la vie réelle. Le projet permettra d’évaluer l’utilisation des médicaments chez les patients atteints d’hémopathie maligne traités pour une aspergillose invasive probable ou avérée et de générer des preuves concrètes sur les schémas/séquences de traitements actuels, les résultats du traitement et les événements indésirables d’intérêt particulier.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
22/03/2023
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
22
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Oui
Engagement de conformité MR004 garanti par Gilead Sciences Inc.
Délégué à la protection des données
Gilead Sciences Ireland UC