N° F20230111140403

Alopécie et casque réfrigérant chez des patients atteints de. cancer

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Autre

Bénéfices attendus

Depuis les années 70, le refroidissement du cuir chevelu est conseillé lors des chimiothérapies dites « alopéciantes », afin de diminuer le risque d’alopécie totale induite. Parmi les dispositifs disponibles, PAXMAN a été choisi par l’équipe soignante du service d’oncologie du Centre Hospitalier d’Avignon. Cette étude va permettre d’évaluer l’effet du refroidissement du cuir chevelu par le dispositif PAXMAN, utilisé selon les recommandations du fabricant, sur l’alopécie des patients ainsi que la tolérance de cet appareil. Les résultats seront publiés sous forme d’articles dans des journaux à comité de lecture et/ou sous forme de présentations orales ou de posters dans des congrès.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre hospitalier d'Avignon

305 Rue Raoul Follereau 84000 Avignon

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/09/2021 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 3 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
11/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information générale, via des affiches dans les différents services de l'hôpital, une note d'information dans le livret d'accueil des patients hospitalisés ainsi qu’un lien sur le site internet de l’hôpital, a été réalisée afin de mentionner les droits et la possibilité de s’opposer à la réutilisation des données à des fins scientifiques.. . Une information individuelle personnalisée auprès de chaque patient par la remise d'une note d'information spécifique à cette étude a été réalisée au cours de la consultation d’oncologie. La remise de l’information est tracée dans le dossier médical du patient.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier d'Avignon

305 rue Raoul Follereau 84000 Avignon

dpo@ch-avignon.fr