N° 32460703

ALECTOS: Etude sur les données à long terme et les résultats cliniques des traitements de l’asthme.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Description et analyse des pathologies et parcours de soins des patients

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

L’asthme est une maladie respiratoire chronique fréquente qui touchait 262 millions de personnes dans le monde en 2019 et a causé 455 000 décès. En France, sa prévalence a été estimée à 6,7 % en 2006. Cette maladie se caractérise par des symptômes tels que la toux, les sifflements respiratoires, l’essoufflement et l’oppression thoracique, et constitue une cause importante de morbidité. Malgré les traitements disponibles, une proportion importante de patient reste mal contrôlé, avec un risque accru d’exacerbations. Une meilleure compréhension des parcours de soins des patients et des facteurs menant à l’escalade thérapeutique est essentielle afin d’améliorer leur prise en charge.

Cette étude est une étude de cohorte rétrospective observationnelle sur les données de l'ESND, incluant les patients asthmatiques entre 2016 et 2024.

L'objectif principal de l'étude est de décrire les caractéristiques des patients asthmatiques selon leur stade GINA, ainsi que leur consommation de soins.
Les objectifs secondaires sont :
- Décrire les trajectoires des patients entre les différents types de traitement et identifier les facteurs associés au délai avant une intensification thérapeutique ;
- Décrire les traitements de l’asthme avant et après l’initiation d’une bithérapie ou d’une trithérapie ;
- Décrire et comparer les exacerbations avant et après l’initiation d’une bithérapie ou d’une trithérapie ;
- Décrire et comparer le délai d’initiation d’une trithérapie entre les médecins généralistes exerçant en ville et les médecins spécialistes.
L'objectif exploratoire est d'évaluer la population cible.

Cette étude permettra ainsi de décrire les caractéristiques des patients asthmatiques en France, leurs trajectoires thérapeutiques en vraie vie, leur utilisation de soins et leurs exacerbations. Les résultats contribueront ainsi à document le fardeau clinique de cette pathologie, à identifier d’éventuels besoins médicaux non couverts notamment pour les patients présentant un asthme mal contrôlé et à éclairer les pratiques de prise en charge dans une perspective d’amélioration du parcours des patients.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Aucune

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Echantillon du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

La date de soins exacte au format (JJ/MM/AAAA) des patients sera nécessaire dans ce projet afin de décrire les parcours de soins des patients avec précision, et notamment les temps entre les escalades thérapeutiques.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

AstraZeneca France

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

PELyon (nom commercial : Epimentis)

210 Avenue Jean Jaurès 69007 Lyon 69007 Lyon France

Experts ayant évalué l'étude

Expert 1

Dr. FIDRY Julia

Exercice libéral

Expert 2

Dr. LE MAO Raphael

CHU Brest

Expert 3

Dr. VALERY Solène

APHP

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2026 – Date de fin : 31/07/2027 Durée de l'étude : 17

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès simplifié à l'ESND

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

PELyon (nom commercial : Epimentis)

210 Avenue Jean Jaurès 69007 Lyon 69007 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

- Portabilité
Le traitement des données n’étant fondé ni sur le consentement de la personne ni sur l’exécution d’un contrat, les conditions d’applicabilité du droit à la portabilité prévu par l’article 20 du RGPD ne sont pas réunies.

- Accès/rectification et effacement/limitation et opposition
Concernant le droit d’accès aux données de l’étude, dans la mesure où celles-ci sont pseudonymisées, le Responsable de traitement, par l’intermédiaire de la CNAM, n’est pas en mesure de remonter à l’identité des personnes et de confirmer que des données à caractère personnel les concernant sont ou ne sont pas traitées. Par conséquent, le Responsable de traitement ne peut pas permettre l'accès aux dites données à caractère personnel dans le cadre du présent projet. C’est la raison pour laquelle en cas d’exercice du droit d’accès par les citoyens, AstraZeneca (privacy@astrazeneca.com) les invite à contacter le gestionnaire du SNDS central qui applique le processus préalablement défini d'exercice du droit d'accès (s’exerce ensuite auprès
du directeur de l'organisme gestionnaire du régime d'assurance maladie obligatoire auquel la personne est rattachée) qui est seul(s) à disposer des identifiants directs des personnes et peut donc donner suite à un exercice des droits relatif aux données des bases sources.

Délégué à la protection des données

AstraZeneca

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France