N° 34268055

AKICS-EI : ACUTE KIDNEY INJURY AFTER CARDIAC SURGERY FOR INFECTIVE ENDOCARDITIS: INCIDENCE, RISK FACTORS, AND IMPACT ON RENAL AND VITAL PROGNOSIS — A RETROSPECTIVE MONOCENTRIC COHORT STUDY

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

l’étude permettra de mettre en évidence les facteurs de risque (et les facteurs de risques indépendants) de présenter une insuffisance rénale aiguë après une chirurgie cardiaque pour endocardite infectieuse.

Identifier les facteurs de risque propres au contexte postopératoire de l'endocardite infectieuse afin d'améliorer la prévention et la prise en charge de cette complication
1. Critères d’inclusion
Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans.
Sujet ne s’opposant pas à l’utilisation de ses données à caractère personnel
Atteints d'EI, diagnostiqués selon les critères de Duke (valides au moment du diagnostic),
Opérés d’une chirurgie cardiaque pour endocardite infectieuse entre janvier 2013 et décembre 2024 au centre hospitalier universitaire de Besançon
2. Critères de non-inclusion
Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative ; les personnes faisant l’objet de soins psychiatriques sous contrainte ; les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche

Personnes majeures faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement

Les patients ayant un antécédent de dialyse pour insuffisance rénale chronique terminale

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de survie, délai de survenue d’évènement (EI, décès)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2026 – Date de fin : 30/09/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
30/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

02

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les sujets sont informés de leurs droits via une note d’information qui leur est remise ou adressée à titre individuel.
Ces droits peuvent être exercés auprès du DPO de l’établissement, à l’exception du droit à la portabilité qui ne peut être appliqué.

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr