N° 16974912

AIIPIK

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Ce projet s'inscrit dans la perspective de faciliter le recrutement des essais cliniques dans les centres hospitaliers français en proposant un outil aux équipes investigatrices.
Il vise à évaluer la capacité du logiciel Intelligence for Health® à identifier des patients potentiellement éligibles pour un essai clinique randomisé en vue d’optimiser les inclusions de patients.
Les objectifs du projet sont de mesurer la capacité à identifier les éléments sources pertinents permettant le ciblage des patients et de calculer la sensibilité et la spécificité du logiciel.
La méthode s'appuie sur une analyse rétrospective en comparaison avec un Essai Clinique Randomisé dont la phase de recrutement est terminée.
L'étude porte sur des patients suivis en onco-pneumologie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Collective Thinking

28 rue Basfroi 75011 PARIS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
SUSPLUGAS Vincent

Type de responsable de traitement 2

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 2

AMGEN FRANCE

25 quai du président Paul Doumer 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 30/04/2024 – Date de fin : 30/01/2025 Durée de l'étude : 11
Etape 1 : Dépôt du projet
11/03/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Collective Thinking

28 rue Basfroi 75011 PARIS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

ce qui est dans la note d'info + limitation

Délégué à la protection des données

Collective Thinking

28 rue Basfroi 75011 PARIS France

dpo@ospi.fr