N° 22423948

AI-DEP : Evaluation d'un logiciel d'intelligence artificielle dans la détection des embolies pulmonaires fortuites par scanner spectral chez les patients en surveillance oncologique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Les embolies pulmonaires fortuites sont fréquemment observées sur les scanners de suivi de patients oncologiques, une population particulièrement à risque. Cependant leur détection peut être difficile en raison de l’absence de symptômes spécifiques et un protocole d’acquisition au temps portal mal adapté à leur diagnostic, retardant ainsi une prise en charge appropriée.
L’outil d’intelligence artificielle CINA-Ipe propose une détection automatique des EP sur des scanners au temps portal en générant une alerte rapide, augmentant la sensibilité diagnostic et améliorant la prise en charge thérapeutique.
De plus, l’évaluation de ce outil sur des séquences spécifiques au scanner spectral pourrait être intéressante afin d’optimiser sa performance.

Objectif principal :
Evaluer les performances diagnostiques de l’outil CINA-iPE pour la détection des EP fortuites sur un scanner au temps portal de patients oncologiques, en comparant les résultats à ceux d’un radiologue.
Objectifs secondaires :
Evaluer les performances de l’outil CINA-iPE sur des séquences spécifiques au scanner spectral (séquences de basse énergie) en les comparant aux séquences conventionnelles.

Population étudiée : Patients aux antécédents de cancer en rémission ou actif, bénéficiant d’un suivi par scanner au Centre Antoine Lacassagne.
Critères d’inclusion : > 18 ans, imagerie dans le cadre du suivi oncologique (avec séquences conventionnelles et à basse énergie), absence de suspicion clinique préalable d’embolie pulmonaire.
Critères de non inclusion : Suspicion d’EP, contexte d’urgence, évaluation initiale oncologique sans confirmation histologique, EP connue

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Données essentielles à la réalisation des objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2025 – Date de fin : 01/10/2025 Durée de l'étude : 9
Etape 1 : Dépôt du projet
10/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue De Valombrose 06189 NICE, cedex 02 France

dpo@nice.unicancer.fr