Adjusted CA19-9 and Bilirubin as Prognostic Markers in Resected Pancreatic Cancer: A Single-Center Analysis CA19-9 et bilirubine ajustée comme marqueurs pronostiques dans le cancer du pancréas réséqué : une analyse monocentrique (ACAB-PANC)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction

Le Cancer du Pancréas (CaP) a un pronostic sombre. Le taux de survie à 5 ans tous stade confondu est de 11%. De plus, son incidence est en augmentation ces dernières années avec 15 000 nouveaux cas par an en France. On estime qu’il deviendra la 2e cause de mortalité par cancer en 2030. (1)
Le cancer de la tête du pancréas non métastatique (CaTPNM) est le plus souvent révélé devant une compression de la voie biliaire principale, responsable d’un ictère.
Le traitement de référence est la chirurgie avec une chimiothérapie adjuvante (ou néoadjuvante/d’induction lorsqu’il est respectivement borderline ou localement avancé).(2)
Cependant un patient sur cinq va faire une complication post chirurgicale majeur, qui ne permettent pas aux patients de réaliser la chimiothérapie adjuvante. Ceci péjore le pronostic de la maladie avec une survie globale inférieure à 16 vs 25 mois. La présence d’un ictère en préopératoire augmente le taux de complication sévère de 16 à 25%. (3) Les patients atteint nécessitent souvent des hospitalisations prolongés ou répétés. De ce fait ils ont un pronostique encore plus défavorable que les autres patients atteint d’un CaTPNM.
De plus, de nombreux patients récidivent de manière précoce.
C’est pourquoi il est nécessaire de trouver des outils de prédiction pronostique pour mieux identifier les patients à risque de récidive et de complications post-chirurgicales afin de pouvoir adapter de façon personnalisée la prise en charge.
Le carbohydrate antigene 19 (CA 19-9) est un marqueur utilisé pour le suivi évolutif et pronostique du CaP. De nombreuse étude ont montré son intérêt dans la prédiction d’une progression ou la valeur pronostique de son augmentation sous traitement.
La valeur du CA 19-9 est augmentée par la présence d’un ictère, même en dehors de toute pathologie maligne. Il est donc rarement utilisé dans ce contexte.

Dans l’étude de Zuowei Wu et al, le CA19-9 / bilirubine pré opératoire montrent une bonne efficacité dans la prédiction de survie à 5 ans. Les patients atteint d’un CaTPNM de stade 2 minimum avec un CA 19/bilirubine >18.8 avait en moyenne une OS à 5ans, 2 fois inférieur aux autres patients. (4) Seulement, un haut taux de CA19-9 et de bilirubine peut avoir la même valeur qu’une faible valeur de CA19-9 et bilirubine. En utilisant le taux CA 19+biliribine+ CA 19-9 / (bilirubine ^-1), on peut s’affranchir de ce biais et avoir une valeur pronostique fiable. Cependant dans l’étude de Boyd et al, il n’a été évalué que dans le cadre du diagnostic des CaP. (5) C’est pourquoi nous voulons comparer différents modèles de prédiction pour affiner l’identification des patients à risque.

Objectif principal
Évaluer la capacité pronostique du biomarqueur : taux CA 19 + bilirubine + CA 19-9/ (bilirubine ^-1) sur la survie globale chez des patients atteint d'un adénocarcinome de la tête du pancréas traité par duodéno-pancréatectomie

Objectif(s) secondaire(s)
Comparaison de la valeur pronostique du biomarqueur CA 19-9 + Bilirubine+ CA 19-9 / (bilirubine^-1), CA 19-9/Bilirubine, CA 19-9+bilirubine, CA 19-9/ ALAT, CA 19-9/GGT

Évaluer la capacité pronostique du biomarqueur : taux CA 19 + bilirubine+ CA 19-9 / (bilirubine ^-1),et des autres modèles en association avec les facteurs pronostiques connus : invasion ganglionnaire, invasion périnerveuse, la marge chirurgicale, invasion vasculaire, stade TNM, degré de différentiation de la tumeur, l'état général (PS)….XXX

Évaluer la capacité pronostique du biomarqueur : taux CA 19 + bilirubine+ CA 19-9 / (bilirubine ^-1) et des autres modèles sur la survie sans récidive (seul et en association avec les facteurs pronostiques connus)

Évaluer l'association du biomarqueur, taux CA 19 + bilirubine + CA 19-9 / (bilirubine ^-1) et des autres modèles, avec l'administration d'une chimiothérapie adjuvante

Évaluer l'association du niveau du biomarqueur, taux CA 19 + bilirubine +CA 19-9/ (bilirubine ^-1) et des autres modèles, avec la survenue de complications post opératoires

Évaluer l'association du niveau du biomarqueur, taux CA 19 + bilirubine + CA 19-9/ (bilirubine ^-1) et des autres modèles, avec la survenue d'évènements indésirables chez les patients traités avec une chimiothérapie adjuvante