63 années d’expérience de la lobomycose en Guyanefançaise : description anatomo-clinique et thérapeutique des cas de lobomycose entre 1959 et 2022
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
les bénéfices attendus de cette étude sont de pouvoir améliorer la stratégie diagnostique pour cette maladie afin de prendre en charge les patients précocement, et d’affiner les connaissances sur les thérapeutiques en évoluant le taux de réponse au traitement et l’évolution de la pathologie. . . Cette recherche ne présente pas de risque pour votre santé. Les données qui seront recueillies serviront à la recherche et n'apporteront pas d'information supplémentaire concernant votre santé. Ils favoriseront le développement des connaissances pour mieux comprendre le cycle de l’agent pathogène responsable de la lobomycose, et permettront de mieux cibler les actions de santé publique afin d’optimiser la prise en charge des patients atteints de lobomycose.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients ont été contactés afin d’obtenir ou leur non opposition à la participation de l’étude FGuyanalob. Concernant les patients décédés avant la date de début d’inclusion de l’étude, nous avons recherché dans leurs dossiers médicaux les informations concernant une éventuelle déclaration d’opposition de leur vivant à un protocole de recherche. La pseudonymisation est faite par attribution d’un numéro par ordre chronologique de la date du diagnostic de lobomycose pour chaque patient.. Confidentialité des données :Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnessont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.. . Conformité aux textes de référence :Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).. . Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi 2004-801 du 6 août 2004.Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public