N° 20006567

4D MAD : Analyse tomodensitométrique 4D de la jonction atrio-ventriculaire gauche dans la disjonction annulaire mitrale

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique :
Amélioration de la compression de la physiopathologie de l'anneau mitral dans la disjonction annulaire afin d'optimiser le traitement chirurgical dans cette pathologie. Cette pathologie est caractérisée par une dégérescence myxoïde de la valve. la couche de collagène fibreux de la valve s'amincit et du matériel mucoïde s'accumule. Les cordes de la valves s'allongent et s'amincissent et les feuillets de la valvule s'agrandissent et deviennent caoutchouteux.

Objectif principal :
Analyse morphologique et dynamique de l’anneau mitral dans le cadre de la disjonction annulaire mitrale
Objectifs secondaires :
1) Comparer les paramètres morphométriques ( analyse de la géométrie des organes) et dynamiques à une population ayant une dégénérescence myxoïde de la valve avec indication opératoire mais sans disjonction annulaire.

2) Comparer les paramètres morphométriques et dynamiques à une population sans atteinte valvulaire mitrale ou autre.

Éléments de méthode :
Étude descriptive et comparative bi-centrique retrospective

2 populations sont à l'étude :
Pour la première, il s'agit de patients avec une indication opératoire pour une insuffisance mitrale sévère dégénérative myxoïde ayant eu un scanner cardiaque multiphase préopératoire entre janvier 2017 et janvier 2022.
Pour la deuxième, il s'agit de patient ayant eu un scanner cardiaque considéré normal seront recueillies dans le cadre d'un bilan thoracique et une échographie cardiaque de moins de 6 semaines sans anomalie particulière et notamment sans anomalie structurelle, sans valvulopathie, et avec une Fraction d'éjection Ventriculaire Gauche ) normale (50 à 70 %)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE LIMOGES

87042 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAER Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
20/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Au CHU de LIMOGES, à partir de Février 2021, une procédure institutionnelle permet d’informer les patients, dès leur prise en charge, que leur données pourront être utilisées pour des recherche sur données et de leur droit d’opposition. Les patients venus avant cette recevront une note d’information sur ce projet et pourront s’opposer au recueil. A l’Hôpital Européen Georges Pompidou, les patients recevront une note d’information et pourrons s’opposer à l’utilisation de leurs données.

Délégué à la protection des données

CHU DE LIMOGES

87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr