4D MAD : Analyse tomodensitométrique 4D de la jonction atrio-ventriculaire gauche dans la disjonction annulaire mitrale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique :
Amélioration de la compression de la physiopathologie de l'anneau mitral dans la disjonction annulaire afin d'optimiser le traitement chirurgical dans cette pathologie. Cette pathologie est caractérisée par une dégérescence myxoïde de la valve. la couche de collagène fibreux de la valve s'amincit et du matériel mucoïde s'accumule. Les cordes de la valves s'allongent et s'amincissent et les feuillets de la valvule s'agrandissent et deviennent caoutchouteux.
Objectif principal :
Analyse morphologique et dynamique de l’anneau mitral dans le cadre de la disjonction annulaire mitrale
Objectifs secondaires :
1) Comparer les paramètres morphométriques ( analyse de la géométrie des organes) et dynamiques à une population ayant une dégénérescence myxoïde de la valve avec indication opératoire mais sans disjonction annulaire.
2) Comparer les paramètres morphométriques et dynamiques à une population sans atteinte valvulaire mitrale ou autre.
Éléments de méthode :
Étude descriptive et comparative bi-centrique retrospective
2 populations sont à l'étude :
Pour la première, il s'agit de patients avec une indication opératoire pour une insuffisance mitrale sévère dégénérative myxoïde ayant eu un scanner cardiaque multiphase préopératoire entre janvier 2017 et janvier 2022.
Pour la deuxième, il s'agit de patient ayant eu un scanner cardiaque considéré normal seront recueillies dans le cadre d'un bilan thoracique et une échographie cardiaque de moins de 6 semaines sans anomalie particulière et notamment sans anomalie structurelle, sans valvulopathie, et avec une Fraction d'éjection Ventriculaire Gauche ) normale (50 à 70 %)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Au CHU de LIMOGES, à partir de Février 2021, une procédure institutionnelle permet d’informer les patients, dès leur prise en charge, que leur données pourront être utilisées pour des recherche sur données et de leur droit d’opposition. Les patients venus avant cette recevront une note d’information sur ce projet et pourront s’opposer au recueil. A l’Hôpital Européen Georges Pompidou, les patients recevront une note d’information et pourrons s’opposer à l’utilisation de leurs données.