3D-PALASS : Evaluation de l’intérêt de la reconstruction 3D vasculaire avant chirurgie pour adénocarcinome du pancréas borderline, une étude multicentrique– 2025/0178/OB

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Rationnel scientifique : L’adénocarcinome pancréatique est l’un des cancers digestifs les plus agressifs, avec une survie globale à 5 ans de seulement 11% tous stades confondus. La chirurgie est le seul traitement curatif, mais elle n’est possible d’emblée que dans 15 à 20% des cas. Les tumeurs borderline nécessitent une chimiothérapie néoadjuvante avant d’envisager une résection. L’évaluation préopératoire de la résécabilité est donc un enjeu majeur, la résection R0 étant un facteur déterminant du pronostic post-opératoire. Actuellement, cette évaluation repose sur le scanner 2D, dont les limites dans l’analyse des rapports tumoraux avec les structures vasculaires peuvent entraîner des erreurs d’appréciation.

Hypothèse du travail : L’utilisation des reconstructions 3D en préopératoire améliore l’évaluation de la résécabilité des adénocarcinomes pancréatiques borderline par une meilleure analyse de l’envahissement vasculaire et des rapports tumoraux, conduisant à une amélioration du taux de résection R0 et une réduction des résections incomplètes (R1/R2).

Objectif principal : Évaluer l’intérêt des reconstructions 3D dans l’évaluation préopératoire de la résécabilité des adénocarcinomes pancréatiques borderline.

Objectifs secondaires :
Comparer la précision de l’évaluation de la résécabilité entre imagerie 2D et 3D.
Evaluer l’impact des reconstructions 3D sur la décision chirurgicale et l’optimisation de la planification opératoire.
Évaluer l’impact de données radiologiques 2D (dont les données de composition corporelle) et 3D par analyse multifactorielle sur le taux resection R0, sur la survenue complications post-opératoires et le suivi oncologique (accès à la sequence thérapeutique, survie sans recidive, survie globale).
Analyser l’intérêt de l’imagerie 3D en tant qu’outil pédagogique.

Critère principal : Concordance entre l’évaluation préopératoire de la résécabilité par reconstruction 3D et la résécabilité peropératoire réelle.

Critères secondaires :
Taux de résection R0 entre les groupes imagerie 2D et 3D.
Impact des reconstructions 3D sur la décision chirurgicale (modification de stratégie opératoire).
Intérêt pédagogique des reconstructions 3D dans la formation des jeunes chirurgiens.
Concordance de la qualité de reconstruction 3D selon les analyses de composition corporelle
Complications postopératoires selon DINDO-CLAVIEN et CCI score
Taux d’accès à la stratégie néoadjuvante/d’induction
Taux d’accès à la chimiothérapie adjuvante
Taux de survie globale et sans recidive à 1, 3 et 5 ans

Justification de l'interêt public: Si les résultats de cette étude confirment l’utilité des reconstructions 3D, cela pourrait révolutionner la planification chirurgicale des adénocarcinomes du pancréas en établissant de nouvelles normes en matière d'évaluation pré-opératoire. L'amélioration du taux de résection R0 pourrait se traduire par une augmentation des taux de survie et une diminution des rechutes post-chirurgicales. À long terme, l'évolution continue des technologies 3D et de la réalité augmentée pourrait encore perfectionner la précision des interventions chirurgicales dans le cadre des cancers complexes.

Population cible : Seront inclus les patients de la cohorte PALASS : patients de plus de 18 ans, opérés d’un adénocarcinome pancréatique, borderline ou localement avancé, entre le 1er mai 2022 et le 30 avril 2023.
Ont été exclus tous les patients mineurs, présentant une lésion autre qu’un adénocarcinome pancréatique, ou non opérés

Méthode et analyse des données: L’étude analysera les images de 300 patients atteints d’un adénocarcinome borderline du pancréas, issus de la cohorte multicentrique PALASS. Les images scanographiques préopératoires seront traitées pour générer des reconstructions 3D et évaluées par un groupe d’experts (chirurgiens et radiologues), en utilisant une grille d’évaluation standardisée. La précision des limites tumorales, l’envahissement vasculaire et l’impact sur la planification chirurgicale seront examinés. L’analyse comparative entre imagerie 2D et 3D sera réalisée à l’aide de tests statistiques adaptés.