N° F20210309115801

18F-FDG PET as a predictor of the existence of a targetable genetic aberration in lung adenocarcinoma patients.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L'objectif de l'étude est d'étudier si la radiomique pré-thérapeutique clinico-métabolique TEP 18F-FDG pourrait être un prédicteur de l'existence de variations génétiques dans des cibles moléculaires clés de l'adénocarcinome pulmonaire (à savoir EGFR, BRAF, KRAS, NRAS, MET, STK11, PIK3CA, ALK et ROS1) afin de dépister les patients les plus susceptibles de pouvoir bénéficier d’une exploration moléculaire.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre François Baclesse

3 Avenue du Général Harris 14076 CAEN

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/03/2021 – Date de fin : 30/07/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
09/03/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Droits des personnes

Une information globale des personnes se prêtant à la recherche est délivrée au moyen notamment du livret d’accueil intégrant un paragraphe spécifique sur la possibilité d’utiliser les données de santé à visée de recherche.. . Une note d’information spécifique est également remise aux patients dans le cadre de la constitution d’une base de données sur la TEP mise en place par le service de Médecine Nucléaire en décembre 2018.. . Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles."