Xarelto Paediatric VTE PASS Drug Utilization Study (XAPADEUS): Étude observationnelle pour évaluer l'utilisation et la sécurité de la suspension orale de rivaroxaban chez les enfants de moins de deux ans atteints de thromboembolie veineuse

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude est une observation rétrospective des données anonymisées du SNDS. La question de recherche pour cette étude de sécurité post-autorisation (PASS) est d'évaluer les schémas d'utilisation du médicament et la sécurité des granulés de rivaroxaban pour suspension orale et du traitement standard (SOC) chez les enfants de moins de deux ans diagnostiqués avec une thromboembolie veineuse (TEV).
Les objectifs principaux sont de décrire
- les caractéristiques cliniques et démographiques des patients utilisant un traitement anticoagulant pour le traitement de la TEV (suspension orale de rivaroxaban ou SOC)
- L'utilisation d'un traitement anticoagulant (y compris le médicament choisi, la dose et la durée) pour le traitement de la TEV.
- Incidence et gravité des hémorragies (hémorragies majeurs et hémorragies non majeurs cliniquement pertinents) en fonction du traitement anticoagulant (suspension orale de rivaroxaban ou SOC).