N° 18279565

"VTE-WEAK" Maladie thromboembolique veineuse associée à un facteur de risque transitoire de faible intensité : incidence des récidives et valeur pronostique, lors de la suspicion de récidive, des auto-questionnaires WAST et PSS-10

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

Il s’agit d’une étude observationnelle, sur cohorte thématique.

Celle-ci  porte sur les femmes ayant développé une première poussée de maladie thromboembolique veineuse (MTEV)
favorisée par un facteur de risque (FdR) transitoire de faible intensité, vues et explorées par nos 3 équipes, sans thromboprophylaxie secondaire.
Les FdR en jeu sont: la contraception orale combinée, la grossesse et le postpartum, les chirurgies de moins de 30 minutes, les traumas ou fractures mineures, les infections, les situations d’immobilité brève (en général voyage en avion de plus de 4h) (cf. Kahn F et al. Lancet 2021; 398:64-77).

Nous ne savons pas réellement, chez ce type de patiente, le risque de récidive de MTEV. Les maigres études disponibles l’évaluent entre 1% et 4% par an.
Une thromboprophylaxie chronique se justifie et se discute, de nos jours, à partir d’un risque annualisé au moins égal à 5%.

De la même façon nous ne savons pas si, confronté à une suspicion de récidive de MTEV, le niveau de stress individuel ressenti est associé à un diagnostic positif de récidive. Les données indirectes et directes concert cependant l’hypercoagulabilité induite par le stress s’accumulent, mais l’association en situation clinique est encore insuffisamment explorée et la démonstration d’un lien causal est à peine embryonnaire.
Enfin, si les situations de violences intimes faites aux femmes émergent progressivement comme facteur de risque de première poussée de MTEV sous contraception orale combinée (cf. Chéa M et al., Eur J Intern Med 2024;122:47-53), nous ne savons pas si elles favorisent ici les récidives de MTEV.

Nous avons à dessein constitué et observé une cohorte commune, du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2022. Fin de la période d'observation: 31 décembre 2023.
Cette cohorte comprend 1 447 suivies par notre groupe.

Objectif principal : évaluation de l’incidence annualisée des récidives de MTEV.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Anissa MEGZARI, directrice de la Recherche , CHU de Nîmes

PLACE DU PR ROBERT DEBRE 30029 NIMES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa MEGZARI

Calendrier du projet

Date de début : 10/06/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 7

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Pr JC GRIS

place du Pr Debré 30900 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information et de non-opposition distribuées, envoyées et affichées dans le service.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

PLACE DU PR ROBERT DEBRE 30029 NIMES France

dpd@chu-nimes.fr