"VTE-WEAK" Maladie thromboembolique veineuse associée à un facteur de risque transitoire de faible intensité : incidence des récidives et valeur pronostique, lors de la suspicion de récidive, des auto-questionnaires WAST et PSS-10
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Il s’agit d’une étude observationnelle, sur cohorte thématique.
Celle-ci porte sur les femmes ayant développé une première poussée de maladie thromboembolique veineuse (MTEV)
favorisée par un facteur de risque (FdR) transitoire de faible intensité, vues et explorées par nos 3 équipes, sans thromboprophylaxie secondaire.
Les FdR en jeu sont: la contraception orale combinée, la grossesse et le postpartum, les chirurgies de moins de 30 minutes, les traumas ou fractures mineures, les infections, les situations d’immobilité brève (en général voyage en avion de plus de 4h) (cf. Kahn F et al. Lancet 2021; 398:64-77).
Nous ne savons pas réellement, chez ce type de patiente, le risque de récidive de MTEV. Les maigres études disponibles l’évaluent entre 1% et 4% par an.
Une thromboprophylaxie chronique se justifie et se discute, de nos jours, à partir d’un risque annualisé au moins égal à 5%.
De la même façon nous ne savons pas si, confronté à une suspicion de récidive de MTEV, le niveau de stress individuel ressenti est associé à un diagnostic positif de récidive. Les données indirectes et directes concert cependant l’hypercoagulabilité induite par le stress s’accumulent, mais l’association en situation clinique est encore insuffisamment explorée et la démonstration d’un lien causal est à peine embryonnaire.
Enfin, si les situations de violences intimes faites aux femmes émergent progressivement comme facteur de risque de première poussée de MTEV sous contraception orale combinée (cf. Chéa M et al., Eur J Intern Med 2024;122:47-53), nous ne savons pas si elles favorisent ici les récidives de MTEV.
Nous avons à dessein constitué et observé une cohorte commune, du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2022. Fin de la période d'observation: 31 décembre 2023.
Cette cohorte comprend 1 447 suivies par notre groupe.
Objectif principal : évaluation de l’incidence annualisée des récidives de MTEV.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information et de non-opposition distribuées, envoyées et affichées dans le service.