N° F20220929120103

VIRATUM : Évaluation du caractère pronostique de la charge virale HPV intra tumorale déterminée dans les carcinomes épidermoïdes oropharyngés HPV – induits

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les CEO HPV induits sont de meilleur pronostic que les CEO non HPV induits. Ainsi, seuls 15 à 20% vont récidiver après le traitement initial. La prise en charge des récidives demeure un challenge clinique majeur pour le praticien. En effet, le traitement des récidives locorégionales est généralement basé sur une intervention chirurgicale lourde, avec une morbidité connue et un résultat carcinologique décevant. La récidive métastatique nécessite la mise en place d’un traitement palliatif. L’évaluation pronostique de chaque patient est donc un enjeu majeur du bilan initial.. Une nouvelle classification UICC AJCC a ainsi été publié en 2018 afin d’évaluer plus fidèlement le pronostic. Cependant, il a été également démontré que le tabac représente un facteur pronostic important pour les patient atteints d’un CEO HPV induits. Ainsi, les patients dont la consommation cumulée est supérieure à 20 Paquets-Années (PA) ont un risque de récidive nettement supérieur que les patients non-fumeur. Ce seuil de 20 PA est cependant débattue, puisqu’il semblerait que les patients avec une consommation cumulée de tabac de 10 PA aient également un risque accru, et que ce risque serait proportionnel à la consommation de tabac jusqu’à 30 PA. De plus, la consommation de tabac demeure évaluée uniquement de manière déclarative par le patient, il peut ainsi être largement biaisé.. . De ce fait, de nouveaux outils pronostiques, objectifs et précis, sont nécessaires dans la prise en charge de ces cancers.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 6189 Nice Cedex 2

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 12/09/2022 – Date de fin : 30/06/2023 Durée de l'étude : 10 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
29/09/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tout patient inclus dans cette étude a signé une note d'information CRB prouvant sa non opposition à l'utilisation des échantillons biologiques et des données associées dans le cadre d'une recherche n’impliquant pas la personne humaine.

Délégué à la protection des données

Centre Antoine Lacassagne

33 Avenue de Valombrose 6189 NICE CEDEX 2

charlene.segura@nice.unicancer.fr