N° 27661801

Vers une approche holistique des infections respiratoires en réanimation : Preuve de concept et intérêt dans le suivi médical des patients sous ventilation mécanique (Acronyme : Inf-HOLOBIONT)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Biologie
Médecine d’urgence

Bénéfices attendus

- L’intérêt en santé publique réside dans le diagnostic rapide d’une PAVM, traiter rapidement l’infection et limiter ainsi le développement de résistance antimicrobienne
- Objectif poursuivi : diagnostiquer en 1 seul prélèvement l’infection, la dysbiose et la réponse immune, raccourcir le délai de diagnostic d’une PAVM
- Méthode novatrice mise en place par métagénomique long reads – Oxford Nanopore ciblant une population de patients de réanimation, à haut risque de PAVM

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin de pouvoir mettre en corrélation les données médicales et démographiques avec les résultats obtenues, il est nécessaire de recueillir ses informations.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Vincent-Nicolas DELPECH

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 24/01/2029 Durée de l'étude : 42
Etape 1 : Dépôt du projet
12/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU de Bordeaux

Rue Dubernat 33400 Talence 33400 Talence France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr