VeRavie : Real-world use and effectiveness of cytoreductive strategies for the treatment of second-line polycythemia vera: a multicenter, retrospective, non-interventional study in France VeRavie : Utilisation et efficacité en vie réelle des stratégies de cytoréduction dans le traitement de deuxième ligne de la maladie de Vaquez (polycythémie vraie, PV) : étude non interventionnelle, rétrospective, multicentrique en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le but de cette recherche est d’étudier quels traitements cytoréducteurs sont actuellement administrés en deuxième ligne dans la pratique courante chez les patients atteints de la maladie de Vaquez (polycythémie vraie, PV) en France et de déterminer les raisons pour lesquelles les médecins changent de traitement. De plus, cette étude vise à décrire l’efficacité en vie réelle des traitements cytoréducteurs de deuxième ligne et la survenue d’événements indésirables d’intérêt particulier.
L'etude vise ainsi à mieux connaitre la prise en charge de cette maladie en france.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Base des règles internes d’entreprise du groupe Novartis ou sur la base de clauses contractuelles types approuvées par la Commission Européenne
Droits des personnes
Auprès du médecin participant a la recherche ou auprès du DPO de Novartis