N° 23859241

Validation d'un nouvel outil pronostique dans le cancer du sein par la technologie RT-qPCR. Création d'une nouvelle signature moléculaire./ EPIPRONOBREAST

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

La réalisation de cette signature moléculaire permettra de sélectionner les patientes qui vont pouvoir bénéficier d’une chimiothérapie adjuvante et donc épargner à un grand nombre de patientes un traitement non indispensable et responsable d’effets secondaires, parfois au long court. On considère, en effet que la chimiothérapie adjuvante ne réduit que de 25 à 35% le risque de récidive et que plus de 80% des patientes qui en reçoivent n’en ont pas besoin.
Ne pas réaliser cette chimiothérapie adjuvante pourrait également avoir un impact sur les coûts de santé publique : les coûts du traitement en lui-même (chimiothérapie, hospitalisation en HDJ, transports médicalisés pour le traitement, examens d’imagerie dédiés, pose d’une voie d’abord veineuse centrale…), le coûts de la gestion des effets secondaires (hospitalisation en urgence, conventionnelle, consultations supplémentaires…) et le coût sociétal (arrêt de travail prolongé, difficulté à la reprise d’une activité professionnelle, pension d’invalidité…).
Le coût de la signature moléculaire serait donc minime par rapport à l’économie de santé réalisée.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

38043 Grenoble France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IAB

38700 LA TRONCHE France

Calendrier du projet

Date de début : 24/04/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
24/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information sur le site de transparence du Centre Léon Bérard

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes