Validation d'un nouvel outil pronostique dans le cancer du sein par la technologie RT-qPCR. Création d'une nouvelle signature moléculaire./ EPIPRONOBREAST
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La réalisation de cette signature moléculaire permettra de sélectionner les patientes qui vont pouvoir bénéficier d’une chimiothérapie adjuvante et donc épargner à un grand nombre de patientes un traitement non indispensable et responsable d’effets secondaires, parfois au long court. On considère, en effet que la chimiothérapie adjuvante ne réduit que de 25 à 35% le risque de récidive et que plus de 80% des patientes qui en reçoivent n’en ont pas besoin.
Ne pas réaliser cette chimiothérapie adjuvante pourrait également avoir un impact sur les coûts de santé publique : les coûts du traitement en lui-même (chimiothérapie, hospitalisation en HDJ, transports médicalisés pour le traitement, examens d’imagerie dédiés, pose d’une voie d’abord veineuse centrale…), le coûts de la gestion des effets secondaires (hospitalisation en urgence, conventionnelle, consultations supplémentaires…) et le coût sociétal (arrêt de travail prolongé, difficulté à la reprise d’une activité professionnelle, pension d’invalidité…).
Le coût de la signature moléculaire serait donc minime par rapport à l’économie de santé réalisée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information sur le site de transparence du Centre Léon Bérard