N° 20861099

Validation des mesures automatisée de l’aorte par deep learning dans le cadre du suivi des syndromes aortiques (ARVAD)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Nous espérons valider les performances d’une nouvelle méthode de mesure totalement automatisée des diamètres aortiques maximaux et des volumes segmentaires et total de l’aorte dans le cadre de la pathologie disséquante. Ces outils permettront un gain de temps majeur et probable une meilleure précision dans l’interprétation de l’évolution anévrysmale des patients présentant une dissection aortique au cours de leur suivi. Ils permettront d’objectiver plus précisément l’évolution anévrysmale de la dissection et ainsi d’en indiquer le traitement chirurgical. Ils permettront également de disposer de critères d’évaluation plus affinés de notre prise en charge chirurgicale des dissections aortiques. Ces résultats nous permettront par la suite d’évaluer l’efficacité des dernières techniques chirurgicales endovasculaires développées au sein du service, afin d’obtenir un remodelage complet et une cicatrisation étendue des dissections aortiques.

En devenant le critère d’évaluation morphologique le plus robuste de la dissection aortique, la mesure du volume total de l’aorte permettra également d’évaluer la pertinence des marqueurs biologiques en lien avec les produits de dégradation de la fibrine, qui sont actuellement à l’étude pour identifier les patients à risque d’évolution anévrysmale.

Enfin la validation de ces outils au sein de l’établissement de santé en rendra l’utilisation possible en pratique courante pour l’ensemble des praticiens (Chirurgiens CardioVasculaires, Cardiologues et Radiologues).

Étude sur données rétrospectives

Relecture des imageries par des experts comparée à celle réalisée de façon automatisée à un logiciel

Population : Patients majeurs pris en soins pour un syndrome aortique de janvier 2016 à novembre/décembre 2023 dans le centre participant pour lesquels 2 à 3 angioscanners Thoraco-Abdomino-Pelvien sont disponibles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données permettent de décrire la population, sa prise en soin ainsi que l'évolution de la pathologie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris Direction de la Recherche Clinique, de l’Innovation, des relations avec les universités et les organismes de recherche (DRCI)

Hopital Saint-Louis, 1 av. Claude Vellefaux 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris

20 Rue Leblanc 75015 Paris 75908 Paris Cedex 15 France

Calendrier du projet

Date de début : 15/12/2024 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
05/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris

20 Rue Leblanc 75015 Paris 75908 Paris Cedex 15 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Articles 15, 16, 18, 19 applicables.
Article 17 (droit à l'effacement) non applicable car recherche dans le domaine de la
santé.
Article 20 non applicable car exécution d'une mission d'intérêt public

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE DES HOPITAUX DE PARIS

33 Bd Picpus – CS21705 - Pavillon 2 – Bureau 310 75571 Paris cedex 12 France

donatienne.blin@aphp.fr