v-FFR versus Pressure Wire FFR : l’étude réunionnaise

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La mesure de la FFR permet d’apprécier la sévérité fonctionnelle d'une sténose coronaire, à partir de la mesure des pressions intra coronaires en amont et aval de la lésion. Cette technique a été particulièrement bien étudiée et validée dans de très nombreuses études internationales.

Depuis Mars 2023, les guides de mesure de la FFR invasive (coronaire) ne sont plus remboursés par l’Assurance Maladie.
La FFR angio ne nécessitant ni état d’hyperémie, ni guide intra coronaire, apparait donc comme une alternative séduisante à la FFR Wire.
Cependant, son degré d’exactitude (Accuracy) décrit initialement entre 0.70 et 0.90 (pour la QFR) et 0.89 pour la v FFR, sur les études communiquées par les constructeurs, n’est retrouvée qu’à (0.73-0.75) dans l’étude ANONYMOUS du Pr. P. SERRUYS (Euro intervention : Mai 2023).
Par ailleurs, les résultats de la FFR angio, sont en partie opérateur dépendant, avec une différence inter observateur significative (Euro intervention 2020 ; 15 : el 594-601).
Le service de cardiologie de la CSC est reconnu depuis une vingtaine d’années comme un centre d’expertise pour la Fractional Flow Reserve avec environ 400 procédures annuelles et un ratio FFR /PCI parmi les plus élevés de France et d’Europe.
C’est pourquoi le service de Cardiologie Diagnostique et Interventionnelle de la Clinique Sainte Clotilde a décidé de réaliser son propre registre FFR angio (v-FFR) vs Pressure Wire FFR, afin de déterminer le degré d’exactitude, sur son site, de la v-FFR par rapport à la FFR Wire comme Gold standard.
Le principal intérêt de ce registre « real life » est de déterminer, dans notre centre de haut volume, le pourcentage exact de patients ou de lésions qui auraient été mal classifiés (v-FFR > 0.80 et FFR Wire ≤ 0.80 ou v-FFR ≤ 0.80 et FFR Wire > 0.80), en pratique quotidienne, par l’usage systématique de la v-FFR au lieu de la FFR Wire.
115 patients coronariens de 18 ans et plus, consécutivement pris en charge pour une mesure FFR après une coronarographie d’aout 2023 à mars 2024, enregistrés dans la base de données « v-FFR versus FFR Pressure Wire » stockée par EasyMedstat seront inclus dans l’étude.