Utilisation en situation réelle, résultats cliniques et utilisation des ressources en soins de santé chez les patients présentant des syndromes myélodysplasiques à risque plus faible traités par le luspatercept
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude a pour but d'améliorer la compréhension et connaissance du SMD avec un statut IPSS ou IPSS-R à risque faible à modéré par le personnel soignant et l’équipe de recherche; les informations obtenues dans cette étude pourraient conduire à l’amélioration des traitements du SMD.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de durée de traitement, de durée jusqu'à l'indépendance transfusionnelle, durée jusqu'à évolution de la maladie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Il est de la résponsabilité des médecins participants d'informer les patients de l'utilisation de leur données personnelles dans le cadre de cette recherche. Les patients décédés à la date de la collecte des données ne seront pas informés cependant le médecin investigateur s'assurera que le patient ne s'est pas opposé à l'utilisation de ces données dans un but de recherche scientifique.