N° F20221102120817
Utilisation du Pembrolizumab dans le carcinome non-urothélial ou urothelial mixte de vessie et des voies excrétrices urinaires avancé/métastatique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Autres
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Les données concernant l’efficacité de l’immunothérapie sur les CNU sont rares.
L'objectif global de notre étude est d'évaluer chez les patients atteints d’un cancer de la vessie et des voies excrétrices urinaires de stade IV à histologie Autres que urothéliale pure soit des variants histologiques non urothéliaux purs ou associé à une composante urothéliale, l’efficacité et la tolérance du pembrolizumab ou de toute Autres immunothérapie en 2ème ligne de traitement après progression sous sels de platine. Retombées attendues
Etablir la place des immunothérapies dans les CNU, habituellement exclus des essais cliniques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
02/11/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
ICANS