Utilisation d’échantillons de peau après circoncision pour cultiver le parasite « HFF_Toxoplasma gondii ».
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Toxoplasma gondii (T. gondii) est un parasite intracellulaire responsable de la toxoplasmose, une infection courante transmise par les animaux domestiques ou des aliments contaminés. Selon la Haute Autorité de Santé (HAS), T. gondii établit une infection chronique et latente dans le cerveau et 30% de la population mondiale est porteur de ce parasite sans présenter de symptôme Bien que souvent asymptomatique, elle peut être grave chez les femmes enceintes et les personnes immunodéprimés, entraînant des complications neurologiques et comportementales. En outre, T. gondii peut persister dans le cerveau, établissant des infections chroniques, et cette présence a été associée à des maladies comme Alzheimer, la schizophrénie ou l'autisme, la cause reste à prouver. Actuellement, aucun traitement ne permet d’éliminer la forme latente du parasite, et aucun vaccin n’est disponible à grande échelle.
L’Objectif principal est de collecter des échantillons de peau à partir de patients en bonne santé pour créer une collection de fibroblastes primaires congelés. Pour cela, unité de recherche de l'Institut Pasteur va accéder aux échantillons de peau frais, notamment, à partir de reliquat de peau, après une posthectomie (peau de prépuce d'enfant). Ces échantillons seront traités pour isoler les fibroblastes, qui seront ensuite utilisées pour maintenir en culture le parasite T. gondii.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données d'identification (tranche d'âge, ID Participant, date et heure du prélèvement)
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les représentants légaux / les parents seront informés de leurs droits par le biais de la note d'information écrite et le portail de transparence : la page web de l'étude.
Les participants pourront exercer leurs droits via adresse mail du médecin investigateur ou du DPO de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).