N° 25499878

Utilisation d’échantillons de peau après circoncision pour cultiver le parasite « HFF_Toxoplasma gondii ».

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Toxoplasma gondii (T. gondii) est un parasite intracellulaire responsable de la toxoplasmose, une infection courante transmise par les animaux domestiques ou des aliments contaminés. Selon la Haute Autorité de Santé (HAS), T. gondii établit une infection chronique et latente dans le cerveau et 30% de la population mondiale est porteur de ce parasite sans présenter de symptôme Bien que souvent asymptomatique, elle peut être grave chez les femmes enceintes et les personnes immunodéprimés, entraînant des complications neurologiques et comportementales. En outre, T. gondii peut persister dans le cerveau, établissant des infections chroniques, et cette présence a été associée à des maladies comme Alzheimer, la schizophrénie ou l'autisme, la cause reste à prouver. Actuellement, aucun traitement ne permet d’éliminer la forme latente du parasite, et aucun vaccin n’est disponible à grande échelle.

L’Objectif principal est de collecter des échantillons de peau à partir de patients en bonne santé pour créer une collection de fibroblastes primaires congelés. Pour cela, unité de recherche de l'Institut Pasteur va accéder aux échantillons de peau frais, notamment, à partir de reliquat de peau, après une posthectomie (peau de prépuce d'enfant). Ces échantillons seront traités pour isoler les fibroblastes, qui seront ensuite utilisées pour maintenir en culture le parasite T. gondii.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données d'identification (tranche d'âge, ID Participant, date et heure du prélèvement)

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25-28 Rue du Docteur Roux , Paris 15e Arrondissement 75015 Paris 75015 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/09/2025 – Date de fin : 15/09/2028 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
24/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

4

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les représentants légaux / les parents seront informés de leurs droits par le biais de la note d'information écrite et le portail de transparence : la page web de l'étude.
Les participants pourront exercer leurs droits via adresse mail du médecin investigateur ou du DPO de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr