N° F20220614143743
Utilisation de schémas thérapeutiques à base de doravirine (DOR) dans la pratique clinique en Europe chez les personnes vivant avec le VIH
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Maladies infectieuses
Bénéfices attendus
Des données sur la doravirine ont été obtenues jusqu’à présent à partir d’études cliniques, et aucune donnée réelle n’est disponible pour orienter les décisions cliniques. Les résultats de cette étude seront contribuer à orienter la prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH, de celles qui commencent un traitement antirétroviral et de celles qui souhaitent passer à un schéma thérapeutique à base de doravirine.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Date de soins
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Autres structure de recherche
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
14/06/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(h) médecine préventive ou médecine du travail
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les droits prevus aux articles 15, 16 et 19 du RGPD (access, rectification e limitation) sont applicables. Le droit d’opposition estapplicable en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD.
Délégué à la protection des données
Research Organisation (KC) Ltd.