UPA-IBD : Real-Life Effectiveness and Safety of Upadacitinib in Inflammatory Bowel Disease

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

INTERET : L'efficacité de l'upadacitinib en tant que traitement d'induction et d'entretien dans les maladies inflammatoires de l'intestin a été démontrée dans des essais cliniques internationaux, randomisés et contrôlés par placebo. Cependant, peu de données sont disponibles en situation réelle. Dans la maladie de Crohn (MC), trois études regroupant au total moins de 100 patients ont été publiées. De plus, l'efficacité clinique de l'upadacitinib dans la maladie de Crohn périanale et les manifestations extra-intestinales n'a pas été étudiée dans ces études. De même, dans la colite ulcéreuse (CU), quatre études regroupant moins de 200 patients ont examiné l'efficacité et la sécurité de l'upadacitinib dans un contexte de vie réelle.

OBJECTIF : Décrire l'efficacité à court et à long terme de l'upadacitinib dans la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.

METHODE : Étude de cohorte rétrospective multicentrique observationnelle. L'éligibilité des patients sera établie par l'investigateur principal de chaque centre en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion.
Une lettre de non-objection sera envoyée aux patients par courrier ou par courriel. A l'issue d'un délai de 2 semaines après réception de la lettre de non-objection et en l'absence d'opposition exprimée, il sera considéré que le patient ne s'est pas opposé à ce stade à sa participation à l'étude.
Les données seront collectées rétrospectivement à partir de la lecture des dossiers médicaux, des données iconographiques enregistrées dans les serveurs d'imagerie des établissements de santé participants, et des données biologiques et microbiologiques attachées aux patients.
Les investigateurs de chaque centre seront invités à compléter les données dans patients dans un eCRF.

POPULATION : Tous les patients traités avec au moins une dose d'upadacitinib dans un centre GETAID pour une maladie inflammatoire active de l'intestin (Crohn / RCH).