N° 25519059

Traitements des fibromes utérins en France : étude sur la fréquence, l'accès aux soins et les résultats après l'intervention à partir des données du SNDS / FIBRO-SNDS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

Ce projet s’inscrit dans une finalité de recherche et d’évaluation en santé publique. Il vise à améliorer la connaissance sur l’offre de soins et le devenir des patientes prises en charge pour fibromes utérins en France. Il permettra d’identifier d’éventuelles inégalités territoriales d’accès aux traitements conservateurs et d’évaluer les événements à moyen et long terme après les différentes modalités de prise en charge.
Les résultats contribueront à éclairer les choix thérapeutiques, à orienter les politiques de santé et à guider les pratiques cliniques dans un objectif d’équité et d’amélioration de la qualité des soins. Le projet fait l’objet d’un engagement de transparence, avec publications prévues dans des revues scientifiques à comité de lecture.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissements de santé

Responsable de traitement 1

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 30/09/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
25/07/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 005

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

FRANDON Julien

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’ensemble des analyses sera réalisé à partir des données disponibles dans la base du PMSI. Ce projet utilise exclusivement des données issues du SNDS, conformément à l’article L.1461-1 du code de la santé publique et au RGPD. La MR-005 n’impose pas d’information individuelle des personnes concernées. Cependant, le CHU de Nîmes a indiqué sur son site internet qu’il réalise des projets à partir des données du PMSI et a rappelé que les personnes ont des droits d’accès, de rectification et d’opposition qui s’exercent auprès du directeur de l’organisme gestionnaire du régime d’assurance maladie obligatoire auquel elles sont rattachées.

Délégué à la protection des données

CHU de Nîmes

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30029 Nîmes France