TINKERBELL : Connaître les liens entre cellules souches tumorales et cellules myéloïdes immunosuppressives après traitement néo-adjuvant
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet, très fondamental, vise à mieux comprendre les mécanismes de résistance à l’œuvre dans la maladie résiduelle d’un cancer du sein après traitement néoadjuvant (chimiothérapie, chimio-immunothérapie, hormonothérapie).
Il s’attache en particulier à deux acteurs de la maladie résiduelle : les cellules immunitaires myéloïdes et les cellules tumorales avec des propriétés de cellules souches cancéreuses.
Nous cherchons à étudier la présence de ces cellules au sein de la maladie résiduelle, à isoler ces cellules et à réaliser des tests fonctionnels pour caractériser leur immunosuppression d’une part, leur caractère souche d’autre part ; puis, nous étudierons leurs interactions et comment la présence de cellules myéloïdes influe sur le caractère tumorale souches des cellules tumorales.
La population d’étude comportera environ 80 patientes (ou patients) avec cancer du sein ayant bénéficié d’un traitement avant chirurgie, ou traitement néoadjuvant (chimiothérapie avec ou sans immunothérapie, hormonothérapie), selon les protocoles en vigueur à l’institut. La maladie résiduelle après traitement sera prélevée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’âge des patients au diagnostic influe certains paramètres de gravité de la maladie ; le moment du diagnostic impacte les traitements disponibles et leur séquence.
Enfin, la date de décès le cas échéant est indispensable pour déterminer le taux de RFS (relapse-free survival, définie par la rechute du cancer ou le décès toute cause confondue).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : donneespersonnelles@bordeaux.unicancer.fr
Délégué à la protection des données
229 Cours de l'Argonne 33000 Bordeaux 33000 Bordeaux France
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