THIN - Analysis of the real-world use of Tardyferon® and other iron deficiency anemia (IDA) treatments in France via THIN EDS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude vise à décrire la population en vie réelle de patients sous Tardyferon® et autres traitements de l’anémie en fer par carence martiale en France.
- Décrire et comparer le profil des patients traités par Tardyferon® et autres traitements de l’anémie en fer par carence martiale et le profil de ceux présentant une récidive d'anémie ferriprive après un traitement de l’anémie.
-Décrire les effets indésirables chez les patients traités par Tardyferon®-Identifier les facteurs de récidive de l’anémie ferriprive.
-Comparer le profil des patients traités par Tardyferon® quotidiennement versus tous les deux jours ainsi que le délai de récidive de l'anémie ferripive selon leur profil (avec un focus sur homme également).
Ce projet permettra de mieux comprendre les profils des patients sous Tardyferon® ainsi que sous d’autres traitements curatifs de l’anémie par carence martiale dans des conditions réelles pour les patients souffrant d'anémie ferriprive. L'objectif est de déterminer les meilleures
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans la mesure où Clinityx By GERSDATA ne dispose pas d’informations permettant de relier votre identité aux données qu’il utilise, vous pouvez faire valoir vos droits directement auprès de votre médecin participant à l’observatoire THIN® France. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel votre choix. L’exercice de ces droits ne remettra pas en cause vos soins ni la relation avec votre médecin. Pour plus d’information sur vos droits et sur l’utilisation des données, vous pouvez consulter le site Internet https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.
Vous pouvez également adresser vos demandes d’information aux Délégués à la protection des données de Pierre Fabre Médicament et Clinityx By GERSDATA par mail ou par courrier aux adresses suivantes :
Pierre Fabre Medicament : dpofr@pierre-fabre.com - Pierre Fabre Médicament - Parc industriel de la Chartreuse – 40, rue Albert Calmette – 81100 Castre.
Clinityx By GERSDATA : dpo@clinityx.com, ou par courrier à l’adresse suivante : Clinityx By GERSDATA - Service DPO, 137 rue d’Aguesseau, 92100 Boulogne Billancourt.