N° 25696533

THESE D’EXERCICE DE MEDECINE GENERALE : ÉTUDE DESCRIPTIVE ETUDIANT L’IMPACT A 1 AN DU PROGRAMME DE DEPISTAGE DU CANCER BRONCHO PULMONAIRE (ETUDE DEPITAB) SUR LA CONSOMMATION TABAGIQUE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Pneumologie

Bénéfices attendus

Contexte:
Le cancer broncho-pulmonaire (CBP) est le 2e cancer le plus fréquent avec une incidence de plus de 33 000 cas par an, avec (plus de 20 000 décès par an) en France (1). Souvent diagnostiqué à un stade tardif, avec un taux de survie à 5 ans de 20 %. Chez l’homme âgé de 45 à 64 ans, il représente la première cause de décès, toutes causes confondues. Il est en forte progression chez la femme. Le tabac est responsable de huit cancers du poumon sur dix.(2) Le stade au moment du diagnostic du CBP est un élément pronostique majeur : les stades 1 ont globalement plus de 80 % de survie à 5 ans, versus moins de 10 % pour les stades 4. (3)
Les essais internationaux (NLST, NELSON) ont démontré qu’un dépistage par scanner à faible dose (TDMfd) permet de réduire significativement la mortalité en identifiant précocement les cancers à un stade précoce (stade I et II) (4) (5).
L’Académie Nationale de Médecine (6), reconnait que, l’utilisation du TDMfd « pourrait contribuer au bilan de santé de certains fumeurs et inciter aux démarches de sevrage tabagique qui reste un souci majeur pour la Santé publique ». La Haute Autorité de Santé déclare le 2 décembre 2021 que le dépistage par TDMfd peut conduire à une réduction de la mortalité spécifique et « recommande la réalisation d’expérimentation en vie réelle ». (2) Cependant, la mise en œuvre d’un programme de dépistage reste limitée, notamment en raison de problématiques d’adhésion, de ciblage des populations à risque et de coordination avec le sevrage tabagique.
Pour répondre à ces défis, l’Hôpital Saint Joseph a lancé en 2023 l’étude DEPITAB (NCT05486455). Son objectif d’évaluer sur une période de 5 ans la performance diagnostic du TDMfd selon la classification Lung-RADS dans un établissement de santé privé d'intérêt collectif français.
2 ans après son lancement, nous proposons dans le cadre d’un travail de thèse de médecine générale la réalisation d’une étude descriptive de déterminer l’adhésion des patients participants au programme de dépistage du cancer broncho pulmonaire de l’Étude DEPITAB selon leurs caractéristiques socio-démographiques et de déterminer l’impact d’un tel programme de dépistage sur la consommation tabagique.
Objectif principal :
Décrire l’influence d’un tel programme de dépistage sur la consommation de tabac des participants.
Objectifs secondaires :
1. Déterminer le nombre de patient ayant réalisé le 2e scanner (scanner à 1 an après le
scanner à l’inclusion) dans le cadre du dépistage du CBC selon leurs critères sociodémographique.
2. Décrire les sources d’information et les outils utilisés par les patients avant d’intégrer le
programme de dépistage.
3. Évaluer l’impact psychologique d’un programme de dépistage du CBP
4. Évaluer les raisons de non adhérence au protocole de dépistage du CBP
Les résultats, qui seront rendus publics, pourraient apporter un bénéfice direct pour les futurs
patients, pour la société et pour la communauté scientifique. Cette recherche présente donc un
caractère d’intérêt public.
Méthode:
Étude rétrospective, monocentrique
Populations:
Même critère que l’étude DEPITAB :
Patient participant à l’étude DEPITAB ayant signé le consentement libre et éclairé ; Homme ou femme de 50- 80 ans ; Fumeur(euse) actif(ve) (≥ 15 PA) ou ancien fumeur(euse) (≥ 15 PA)
Effectif similaire à celui de l’étude DEPITAB nb= 925 individus

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Années et mois de naissance permettent de calculer l'âge
On recueil la date de réalisation du scanner

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Association HOPITAL SAINT JOSEPH

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 07/08/2025 – Date de fin : 07/05/2026 Durée de l'étude : 09
Etape 1 : Dépôt du projet
06/08/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation
et portabilité) sont applicables auprès du délégué à la protection des données du
responsable de traitement

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille 13008 Marseille France

dpo@hopital-saint-joseph.fr