Therapeutic and healthcare resource utilization for Multiple Myeloma patients in France in 2023.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
À la lumière des nouveaux traitements disponibles dans le myélome multiple, cette étude contribuera à mieux comprendre la prise en charge et à mettre à jour l’épidémiologique de cette pathologie. De plus, en décrivant le fardeau de la maladie, les résultats de l’étude pourraient soutenir le développement de nouveaux traitements et les futures discussions entre Pfizer et la Haute Autorité de Santé.
L'objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge des patients atteints d'un myélome multiple en France 2023. Les objectifs secondaires visent à décrire la prise en charge à partir du diagnostic initial du myélome multiple, les caractéristiques de ces patients ainsi que l'utilisation des ressources de santé et les coûts associés.
Pour l'objectif principal la population d'étude sera les patients atteints d'un myélome multiple en 2023.
Pour les objectifs secondaires, la population d'étude sera les patients nouvellement diagnostiqués en 2022.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Non applicable
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par la délibération 2022-009.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx et de Pfizer.