N° 22463712

Therapeutic and healthcare resource utilization for Multiple Myeloma patients in France in 2023.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Hématologie

Bénéfices attendus

À la lumière des nouveaux traitements disponibles dans le myélome multiple, cette étude contribuera à mieux comprendre la prise en charge et à mettre à jour l’épidémiologique de cette pathologie. De plus, en décrivant le fardeau de la maladie, les résultats de l’étude pourraient soutenir le développement de nouveaux traitements et les futures discussions entre Pfizer et la Haute Autorité de Santé.
L'objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge des patients atteints d'un myélome multiple en France 2023. Les objectifs secondaires visent à décrire la prise en charge à partir du diagnostic initial du myélome multiple, les caractéristiques de ces patients ainsi que l'utilisation des ressources de santé et les coûts associés.
Pour l'objectif principal la population d'étude sera les patients atteints d'un myélome multiple en 2023.
Pour les objectifs secondaires, la population d'étude sera les patients nouvellement diagnostiqués en 2022.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Non applicable

Source de données utilisées

Autres sources

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Pfizer

23-25, avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Clinityx

137 rue d'aguesseau 92100 Boulogne Billancourt France

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2024 – Date de fin : 30/09/2025 Durée de l'étude : 22
Etape 1 : Dépôt du projet
18/02/2025
Etape 2 : Complétude
24/02/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
13/03/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Défavorable

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’étude sera réalisée sur les données de l’EDS Magellan autorisé par la CNIL le 27 janvier 2022, par la délibération 2022-009.
Une demande de dérogation à l'information individuelle est demandée, l'étude étant basée sur les données du Système National des Données de Santé intégrées à l'EDS Magellan
Une note d'information relative à la création de cet entrepôt est disponible sur le portail de transparence Clinityx.
Et une note d'information spécifique à cette étude sera publiée sur les portails de transparence de Clinityx et de Pfizer.

Délégué à la protection des données

Pfizer

23-25, avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris France