N° F20230125113909

TESTI -REL

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les tumeurs testiculaires sont les cancers les plus fréquents de l’homme de moins de 35 ans avec 2000 cas par an en France.. . Le pronostic est excellent avec 85 % de survie. ans tout stade confondu.. . 50 % des patients présentent une maladie métastatique avec nécessité de débuter une chimiothérapie en urgence.. En cas de rechute métastasique, en fonction des critères de l’ International Prognostic Factors Study Group (Lorch et al. JCO 2010 ) il peut être réalisé une chimiothérapie intensive avec autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.. Une dizaine d’établissement de santé réalisent ce type de traitement en France dont l’ICO Angers.. . Nous évaluons la survie globale, la PFS ainsi que de nombreux critères histopronostiques (histologie, localisation métastasique, marqueurs tumoraux, criteres de l’International Prognostic Factors Study Group…)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15, rue André Boquel 49055 Angers

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2022 – Date de fin : 30/06/2022 Durée de l'étude : 3 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
25/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des personnes, prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité), s’exercent auprès du DPO de l’établissement. Les personnes ont également la possibilité de s’opposer au traitement de leurs données, conformément à l’article 21 du RGPD. Les patients sont informés de leurs droits via le livret d’accueil, le site internet de l’établissement, par voie d’affichage dans les salles d’attente et par le consentement générique recherche

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de l'Ouest

15, rue André Boquel 49055 Angers

delegue.protection.donnees@ico.unicancer.fr