N° F20230315164327

Test de fuite en réanimation pédiatrique : étude prospective, multicentrique (ALTIPICU)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

La détresse respiratoire (DR) par obstruction des voies aériennes supérieures (OVAS) est une complication fréquente de l’extubation après ventilation mécanique (VM) en unité de réanimation pédiatrique (URP). Cette DR peut nécessiter une escalade thérapeutique qui allonge la durée du séjour intra-hospitalier et augmente la morbi-mortalité. Il n’existe aucune procédure prédictive de la survenue d’une OVAS post-extubation chez l’enfant.

Le test de fuite quantitatif (TDF), recommandé chez l’adulte, comparant la mesure des volumes expirés avant et après dégonflage du ballonnet permet d’évaluer indirectement le risque d’OVAS. Bien que la réalisation du TDF soit désormais très répandue dans les services de pédiatrie et réalisé dans le cadre du soin, il n’existe à ce jour qu’une seule étude pédiatrique monocentrique démontrant le pouvoir prédictif de survenue d’un stridor post-extubation du TDF sans s’intéresser au risque de DR. Notre hypothèse est que le TDF permet de prédire le risque de DR sévère par OVAS post-extubation chez l’enfant.

Cette étude est susceptible d’apporter plusieurs bénéfices potentiels visant à améliorer la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des enfants en URP :

a) Répondre à la question de la capacité du TDF en pré-extubation à prédire la survenue d’une DR sévère par OVAS post-extubation.

b) Colliger prospectivement des données concernant les pratiques actuelles de l’extubation des enfants en VM en URP.

c) Rechercher des facteurs de risque liés à la DR par OVAS post-extubation

Cette étude permettra de décrire les pratiques liées à l’utilisation du TDF et d’évaluer son éventuel prédictif sur la détresse respiratoire post-extubation

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération) (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

55 Boulevard DIDEROT - CS 22305 75610 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/01/2022 – Date de fin : 31/12/2023 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
15/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance publique - Hôpitaux de Paris

33 boulevard Picpus – CS21705 75571 Paris

protection.donnees.dsi@aphp.fr