Teclistamab in Relapsed Refractory Multiple Myeloma Patients on Dialysis: A French Experience

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le myélome multiple est une hémopathie conduisant à une altération, parfois très importante, de la fonction rénale chez près de la moitié des patients. Ainsi une proportion non négligeable de patients atteints de myélome multiple nécessitent la mise en place d’une dialyse. Le teclistamab est un anticorps bispécifique redirigeant les cellules T en ciblant à la fois le CD3 exprimé à la surface des cellules T et l'antigène de maturation des cellules B (BCMA) exprimé à la surface des cellules myélomateuses. Il bénéficie d’une autorisation d’Accès Précoce en France depuis le 14 octobre 2022. D'après les données pré-cliniques disponibles pour la prescription du teclistamab, sa pharmacocinétique n’est pas significativement affectée par une insuffisance rénale légère ou modérée. Il semble donc logique que les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, y compris ceux en insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, puissent également bénéficier du teclistamab. Les patients dialysés étant inéligibles aux essais cliniques des médicaments en développement, il n'existe pas de donnée issue d'essais cliniques sur la sécurité et l'efficacité du teclistamab chez les patients dont la fonction rénale est gravement altérée, une situation pourtant fréquente à ce stade de l'évolution de la maladie. La description de l’utilisation du teclistamab chez les patients dialysés permettra d’améliorer les connaissances autour de ce traitement innovant. Cela permettra à terme d’améliorer la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire du myélome multiple au sein de cette population fragile pour qui peu de données sont donc actuellement disponibles.