N° F20221021115554

TBETIC : Etude rétrospective du fardeau hospitalier des encéphalites à tiques en France entre 2014 et 2021.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

La TBE est une maladie encore peu connue en France en dehors des régions endémiques. Son incidence estimée est relativement faible en France par rapport aux autres pays européens voisins, ce qui pourrait s'expliquer à la fois par :.. la méconnaissance de la maladie dans la plupart des régions, notamment chez les professionnels exerçant une activité de plein air et travaillant en dehors des principales zones d'endémie, entraînant un sous-diagnostic de la maladie ;.. la sous-déclaration, principalement due au manque d'harmonisation entre les laboratoires de virologie.. . Par ailleurs, les caractéristiques des hospitalisations liées à l'encéphalite à tiques et leur impact sur les séquelles de ces infections sont également mal connues.. De plus, l'augmentation des populations de tiques observée en Europe devrait conduire à une augmentation du nombre de cas dans les années à venir.. . . Dans ce contexte, la réalisation de cette étude rétrospective sur base de données permettrait d'estimer le poids réel de l'encéphalite à tiques en France, tant au niveau national que régional (si les données le permettent). Ces résultats pourraient également être utilisés pour le développement ou l'ajustement des mesures préventives, notamment les recommandations vaccinales contre l'encéphalite à tiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Pfizer SAS

23-25 Avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA Operations France

Tour D2, 17 bis Place des Reflets 92400 Courbevoie

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2022 – Date de fin : 01/07/2023 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
21/10/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'article 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu de l'article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public.

Délégué à la protection des données

Pfizer SAS

23-25 Avenue du Dr Lannelongue 75014 Paris

privacy.officer@Pfizer.com