N° F20220210163519

Tamponnement intra utérin. . ETUDE DES FACTEURS DE RISQUE d’ECHEC

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Gynécologie obstétrique

Bénéfices attendus

La mise en exergue de facteurs de nouveaux facteurs de risque d'échec du TIU devrait permettre d'identifier un profil de patientes pour lesquelles le TIU est plus à risque d’échec et pourrait, dans ces groupes précis, permettre le déploiement plus précoce de moyen de seconde ligne et ainsi réduire significativement la morbidité de ces hémorragies.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

APHM / PR Laurent BOYER

264 RUE SAINT PIERRE 13005 MARSEILLE 13005 marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/01/2022 – Date de fin : 02/01/2027 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
10/02/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

APHM

264 RUE SAINT PIERRE 13005 MARSEILLE 13005 Marseille

daniele.blanc@p-hm.fr