"T-DXd Pan-tumor EC" est une étude observationnelle menée par AstraZeneca pour évaluer l'efficacité comparative du Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) par rapport aux soins standards (SoC) chez des patients atteints de tumeurs solides HER2 IHC3+.

Droits des personnes

L'étude sera menée conformément au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) de l'UE de 2016 et à la méthodologie de référence MR004 de la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL) (Déclaration n° 2221300 du 23 février 2021).
Cette recherche ne constitue pas une recherche médicale impliquant des êtres humains, ne présente aucun risque de stigmatisation d’un groupe spécifique et ne va pas à l’encontre de la morale. Les données seront collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux disponibles dans le cadre de la prise en charge des patients. Seules les données nécessaires à l’analyse prévue par le protocole seront recueillies. Cette étude respectera les principes éthiques de la Convention européenne des droits de l’homme ainsi que les directives de la Commission européenne en matière d’éthique et de protection des données. Dans ce cadre, le patient sera informé du traitement de ces données dans le cadre de l'étude et il pourra s'y opposer à tout moment en contactant le responsable de traitement ou l'un de ces sous traitant (hôpitaux participants)