N° F20220422145902

Syndrome de renutrition inappropriée et insulinothérapie intraveineuse à la découverte d’un diabète : impact sur les électrolytes.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

L’hypophosphorémie, l’hypomagnésémie et l’hypokaliémie peuvent avoir des conséquences délétères importantes, notamment des troubles du rythme cardiaque et des troubles neurologiques : coma, convulsions, confusion.. L’intérêt de notre étude est de rechercher une différence d’incidence de ces perturbations ioniques chez des patients diabétiques mis sous insuline intraveineuse selon qu’ils présentent ou non des critères de risques de syndrome de renutrition inappropriée selon le NICE, la perte de poids étant l’un des facteurs de risques majeurs et étant fréquemment retrouvée comme symptôme cardinal des déséquilibres de diabète importants.. . La mise en évidence d’une différence entre ces groupes permettrait une surveillance accrue du groupe à risque et la prévention d’effets délétères des perturbations ioniques décrites.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/12/2020 – Date de fin : 31/05/2021 Durée de l'étude : 18 MOIS
Etape 1 : Dépôt du projet
22/04/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1.5

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients seront informés de façon orale, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

CS 90577 86021 POITIERS

dpd@chu-poitiers.fr