SUPPRA eTNBC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif de cette étude est de décrire les pratiques chirurgicales et postopératoires chez les patients atteints de cancer du sein triple-négatif au stade précoce et recevant une chimiothérapie néoadjuvante associée au pembrolizumab, puis le pembrolizumab en monothérapie après l'intervention chirurgicale. Les données de la population d'étude sont extraites de la base de données "ALCINA-4" appartenant à l'Institut Curie.
Les critères principaux d'évaluation seront les suivants :
- Le délai avant l'intervention chirurgicale, le type d'intervention et les complications postopératoires.
- Radiothérapie adjuvante : caractéristiques et intervalle de temps avec le traitement adjuvant.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les variables extraites sont strictement nécessaires pour répondre aux objectifs principaux de l'étude à savoir le délai avant l'intervention chirurgicale et intervalle de temps entre la radiothérapie et le traitement adjuvant.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le traitement des données personnelles est nécessaire à la réalisation de la recherche et répond aux intérêts légitimes poursuivis par le commanditaire (base légale RGPD). Cette étude consiste en l'utilisation des données de la cohorte ALCINA-4, pour laquelle les patients ont déjà signé un formulaire de consentement des données. Une note d'information est disponible sur le portail de transparence de l'Institut Curie.