Suivi à long terme des patients inclus dans l’étude de recherche clinique AAA : étude rétrospective de la SFGM-TC
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif primaire. . Compléter le follow up des patients inclus dans l’étude AAA qui ne prévoyait initialement qu’un suivi de 2 ans. Un amendement a été effectué en cour d’étude pour allonger ce suivi. ans. Cependant, les patients traités avant l’amendement n’ont pas le suivi à long terme.. Objectifs secondaires. . Compléter certaines données cliniques initialement non prévues dans le CRF du protocole AAA.. Notamment les comorbidités et les causes de non greffe protocolaire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation du traitement, et d’opposition au traitement sont conférés aux participants à l’étude.. . L’information des patients, et les modalités d’exercice de leurs droits sont réalisés en conformité avec la MR-004.