Suivi À distance par TélésURveillance en Néphrologie : Évaluation (Etude SATURNE)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

En France, la télésurveillance a d’abord été déployée dans le cadre du programme expérimental ETAPES à partir de 2018, avant d’entrer dans le droit commun en juillet 2023. En néphrologie, les indications initialement remboursées concernaient les patients greffés rénaux et ceux suivis en unités d’autodialyse (UDA) ou médicalisées (UDM). Ce cadre a été maintenu et élargi aux patients atteints de maladie rénale chronique (MRC) stades 4 et 5, ainsi qu’aux patients en dialyse à domicile, qu’il s’agisse d’hémodialyse à domicile (HDD) ou de dialyse péritonéale (DP). En vertu de l’Arrêté du 22 juin 2023, portant sur l’inscription d’activités de la télésurveillance médicale sur la liste prévue à l’article L.162-52 du Code de la sécurité sociale, les entreprises exploitantes sont tenues de transmettre à la Haute Autorité de Santé (HAS) des données permettant de confirmer l’intérêt de la télésurveillance, notamment son impact sur l’amélioration de l’état de santé des patients, l’organisation des soins ou sur l’intérêt de santé publique qui en découle. Ces données sont nécessaires pour assurer le renouvellement des lignes génériques de remboursement de télésurveillance de l’insuffisance rénale.

SATURNE est une étude observationnelle rétrospective fondée sur l’analyse de données de santé d’environ 18 000 patients suivis en néphrologie pour une insuffisance rénale, dans l’une des sous-indications suivantes : transplantés rénaux ayant été greffés il y a plus de 3 mois, dialysés à domicile (hémodialyse HDD ou dialyse péritonéale DP), dialysés chroniques en unité de dialyse médicalisée (UDM) ou en unité d’autodialyse (UDA) ou présentant une maladie rénale chronique (MRC) de stade 4 (débit de filtration glomérulaire compris entre 15 et 30 ml/min/1,73 m²) ou de stade 5 (débit de filtration glomérulaire inférieur à 15 ml/min/1,73 m²).
Les données sont issues de quatre plateformes de télésurveillance, utilisées en pratique courante en France et concernent les patients suivis pour l’une des sous-indications, entre juillet 2023 et décembre 2025. Cette étude ne comporte pas de groupe contrôle. L’objectif est de décrire l’observance, les modalités d’utilisation et l’évolution clinique des patients adultes bénéficiant de la télésurveillance en néphrologie, pour les indications actuellement remboursées. Les résultats permettront de renforcer le niveau de preuve disponible, d’apporter des éléments à la HAS et de soutenir la continuité du remboursement de la télésurveillance pour les patients atteints d’insuffisance rénale.