Suivi de l'utilisation en vie réelle des patients par tocilizumab par voie sous-cutanée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Chugai Pharma France, en tant qu’acteur majeur dans le marché des biothérapies, réalise des activités médicales et commerciales pour le compte de Roche, titulaire de l’AMM depuis plus de 12 ans d’un anti-IL6R « tocilizumab » disponible sous formes intraveineuse et sous-cutanée... . L’intérêt est ici double :. . 1° Evaluer en post-COVID/post rupture de stock de TCZ, les modifications de la prise en charge des patients initialement traités par TCZ SC pour ce qui concerne ses deux indications principales en ambulatoire, soit la PR et l’Artérite à cellules géantes (ACG).. . 2° Avoir une estimation, en cas de nouvelle tension sur les stocks de TCZ, laquelle est fonction de la reprise épidémique de COVID-19 dans le monde, du nombre de patients traités par tocilizumab en ville, et ce afin de préserver la continuité des soins de certains patients.. . En effets, dans le cadre de la rupture de stock de tocilizumab, lors des échanges avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), il a été utile, pour la continuité de traitement des patients, d’avoir une estimation du nombre de patients atteints d’ACG traités par tocilizumab par voie sous-cutanée en raison de l’absence d’alternative thérapeutique (hors corticoïdes) dans cette indication, et du. . nombre de patients atteints de PR et traités par tocilizumab.. . Ces informations ont permis d’évaluer le nombre de traitements à préserver pour constituer un stock de sécurité.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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