N° F20220520110700

Suivi de l'utilisation en vie réelle des patients par tocilizumab par voie sous-cutanée

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Chugai Pharma France, en tant qu’acteur majeur dans le marché des biothérapies, réalise des activités médicales et commerciales pour le compte de Roche, titulaire de l’AMM depuis plus de 12 ans d’un anti-IL6R « tocilizumab » disponible sous formes intraveineuse et sous-cutanée... . L’intérêt est ici double :. . 1° Evaluer en post-COVID/post rupture de stock de TCZ, les modifications de la prise en charge des patients initialement traités par TCZ SC pour ce qui concerne ses deux indications principales en ambulatoire, soit la PR et l’Artérite à cellules géantes (ACG).. . 2° Avoir une estimation, en cas de nouvelle tension sur les stocks de TCZ, laquelle est fonction de la reprise épidémique de COVID-19 dans le monde, du nombre de patients traités par tocilizumab en ville, et ce afin de préserver la continuité des soins de certains patients.. . En effets, dans le cadre de la rupture de stock de tocilizumab, lors des échanges avec l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), il a été utile, pour la continuité de traitement des patients, d’avoir une estimation du nombre de patients atteints d’ACG traités par tocilizumab par voie sous-cutanée en raison de l’absence d’alternative thérapeutique (hors corticoïdes) dans cette indication, et du. . nombre de patients atteints de PR et traités par tocilizumab.. . Ces informations ont permis d’évaluer le nombre de traitements à préserver pour constituer un stock de sécurité.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Chugai Pharma France

100 /101 Quartier Boieldieu Tour Franklin, Arche sud 92042 Paris la Défense

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA OPERATIONS FRANCE

17 bis Place des Reflets - Tour D2 92099 La Défense Cedex

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/04/2022 – Date de fin : 11/05/2022 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
20/05/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

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Délégué à la protection des données

Chugai Pharma France

100/101 Quartier Boieldieu Tour Franklin Arche sud 92042 Paris la Défense

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