Suivi de l’évolution des pratiques médicales SEP-RR en France chez le patient naïf et en premier switch sur la base des données de l'OFSEP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de cette étude est de décrire la prise en charge thérapeutique des patients SEP-RR au début de leur maladie et d’évaluer l’évolution de la prise en charge thérapeutique au cours du temps.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’ensemble des patients inclus dans la Base de la cohorte OFSEP ont été informé du traitement de leur données personnelles par les centres participant à l’observatoire OFSEP.. . Seule la population ne s’étant pas opposé au traitement secondaire de leurs données personnelles feront l’objet d’un traitement de données dans le cadre de cette étude.. . L’étude sera par ailleurs identifiée dans le registre des recherches de l’OFSEP (OFSEP- Etudes) avec un court descriptif et les modalités d’opposition. L’étude sera également affichée dans le répertoire des recherches du site Novartis France.