SPECTRUM - Programme d’étude observationnelle visant à étudier l’efficacité de l’aflibercept 8 mg dans l’œdème maculaire diabétique (OMD) et la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge (DMLAn) en conditions réelles.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’aflibercept 8 mg a été soumis à une autorisation de mise sur le marché en Europe, au Moyen-Orient, en Amérique du Nord et en Asie-Pacifique pour le traitement de la déficience visuelle due à la DMLA néovasculaire et à l’OMD. L’étude permettra de générer les premières données en vie réelle dans les pays participants.
Le but de l’étude est de décrire l’efficacité précoce et à long terme (jusqu’à 2 ans) de l’aflibercept 8 mg administré en intravitréen selon un régime proactif dans un contexte clinique de routine chez des patients naïfs ou prétraités présentant une dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge (DMLAn) ou un œdème macula diabétique (OMD), dans plusieurs pays.
Le recrutement des patients se fera dans différentes cohorte. Pour les cohortes ayant atteints un objectif de recrutement de 100 patients, une analyse spécifique de la cohorte dans le pays sera réalisée.