SIGRAD: Augmentation du plancher sinusal avec ActivIoss Granules (ACT-G) par voie crestale ou latérale. Evaluation du succès implantaire à 5 ± 1 mois post-opératoire. Etude clinique de soins courants, rétrospective et monocentrique visant à confirmer la performance du dispositif ActivIoss Granules.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Dans le cadre de la mise en conformité réglementaire d’ActivIoss Granules (Règlement 2017/745 des dispositif médicaux) l'étude permettra le renforcement des connaissances sur le dispositif en terme de sécurité, de bénéfices et de performances chez les adultes avec :
- une meilleure connaissance du taux de maintien de l’implantation dentaire suite à l’augmentation du plancher sinusal
- une meilleure connaissance des complications et de la reconstruction osseuse au niveau du plancher sinusal avec ActivIoss Granules
en vue du maintien du marquage CE.
Les données seront collectées rétrospectivement.