Signatures de biomarqueurs circulants pour la détection des prénéoplasies et des cancers gastriques (PREGASIGN-EUROP)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'intérêt public de cette étude est de contribuer au développement potentiel d'un test diagnostic à partir d'une simple prise de sang qui permettrait :
• l’identification précoce des patients à risque de développer un cancer gastrique;
• le suivi des patients porteurs de prénéoplasies gastriques, qui actuellement nécessitent une surveillance régulière par endoscopie digestive;
• le suivi des patients atteints de cancer gastrique en cours de traitement, afin d’anticiper une récidive au plus tôt et permettre un traitement adapté.
Ce qui permettrait ainsi de réduire l'incidence du cancer gastrique dans la population et d'améliorer la qualité de vie et de survie des patients.
L'objectif de l’étude PREGASIGN-EUROP est de valider les biomarqueurs précédemment identifiés au sein d'une nouvelle cohorte afin de développer une méthode de diagnostic non-invasive basée sur un prélèvement sanguin, pour améliorer la prévention/détection précoce des patients à risque de cancer gastrique.
Les échantillons précédemment collectés dans le cadre de plusieurs cohortes seront transférés à l'Institut Pasteur pour analyses si les patients ne s'y opposent pas.
Population de l'étude : Adultes (malades et contrôles) faisant partie de la cohorte GASTRO-PRA (CHU Nantes) et de la cohorte FREGAT (CHU Lille).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données d'identification (age, sexe), code identification
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants seront informés de leurs droits par le biais de la note d'information écrite qui leur sera donnée ou diffusée via un portail de transparence (page web de la cohorte d'origine).
Délégué à la protection des données
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