N° 20910717

Signatures de biomarqueurs circulants pour la détection des prénéoplasies et des cancers gastriques (PREGASIGN-EUROP)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Gastro-entérologie et hépatologie

Bénéfices attendus

L'intérêt public de cette étude est de contribuer au développement potentiel d'un test diagnostic à partir d'une simple prise de sang qui permettrait :
• l’identification précoce des patients à risque de développer un cancer gastrique;
• le suivi des patients porteurs de prénéoplasies gastriques, qui actuellement nécessitent une surveillance régulière par endoscopie digestive;
• le suivi des patients atteints de cancer gastrique en cours de traitement, afin d’anticiper une récidive au plus tôt et permettre un traitement adapté.
Ce qui permettrait ainsi de réduire l'incidence du cancer gastrique dans la population et d'améliorer la qualité de vie et de survie des patients.

L'objectif de l’étude PREGASIGN-EUROP est de valider les biomarqueurs précédemment identifiés au sein d'une nouvelle cohorte afin de développer une méthode de diagnostic non-invasive basée sur un prélèvement sanguin, pour améliorer la prévention/détection précoce des patients à risque de cancer gastrique.

Les échantillons précédemment collectés dans le cadre de plusieurs cohortes seront transférés à l'Institut Pasteur pour analyses si les patients ne s'y opposent pas.

Population de l'étude : Adultes (malades et contrôles) faisant partie de la cohorte GASTRO-PRA (CHU Nantes) et de la cohorte FREGAT (CHU Lille).

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données d'identification (age, sexe), code identification

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25-28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris, Paris 15e Arrondissement 75015 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 02/12/2024 – Date de fin : 02/12/2025 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
08/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les participants seront informés de leurs droits par le biais de la note d'information écrite qui leur sera donnée ou diffusée via un portail de transparence (page web de la cohorte d'origine).

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

25-28 Rue du Docteur Roux 75015 Paris, Paris 15e Arrondissement 75015 75015 Paris France

dpo@pasteur.fr