N° F20221103123503

Séroprévalence de la leptospirose et des coronavirus saisonniers en Nouvelle-Calédonie - LeptoCoV

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

Connaître la séroprévalence des coronavirus saisonniers permettra d’avoir une idée plus précise de l’ampleur des infections respiratoires dues aux coronavirus dans la population calédonienne et ainsi d’identifier les groupes de population les plus touchés afin de mettre en place des campagnes d’information ciblées.. Bien que les IgG ciblant les leptospires soient de courte durée (2. ans), mener une enquête de séroprévalence de la leptospirose en Nouvelle-Calédonie fournira aux Autorités de Santé une mesure précise du fardeau de la leptospirose sur le territoire au cours des 2-5 dernières années. Cette approche permettra de confirmer la localisation des hotspots de contamination déduits de la commune de résidence des personnes immunes et de mettre à jour de nouveaux hotspots où la circulation demeure indétectée. Dans ces hotspots, des campagnes d’information ciblées, des techniques de diagnostic appropriées et une prise en charge médicale adaptée (administration précoce d’antibiotiques aux cas suspects de leptospirose) pourront être déployés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres structure de recherche

Responsable de traitement 1

Institut Pasteur

25-28 rue du Dr Roux 75015 Paris

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 21/11/2022 – Date de fin : 30/12/2024 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
03/11/2022

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Seuls les participants de la cohorte STEPs-BSA21 ayant consenti à la conservation de leurs échantillons et données pour des recherches ultérieures seront recontactés pour la recherche LeptoCoV. Lors du retour des résultats de sérologie relatifs aux maladies transmises par les moustiques et la COVID-19 par courrier, le participant sera informé de l’utilisation secondaire possible de son échantillon de sérum pour la recherche d’anticorps ciblant les leptospires et les coronavirus saisonniers par une note d’information spécifique au projet LeptoCov. Cette information aura pour support une note d’information dédiée qui sera également disponible sur le site de l’Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie. Les participants au projet STEPs-BSA21 auront la possibilité d’exprimer leur opposition à l’utilisation de leur échantillon pour cette nouvelle recherche. En cas de retour de courrier au motif d’impossibilité de distribution, le participant sera contacté par téléphone afin de confirmer son adresse postale et de lui faire parvenir à la fois les résultats mais également la note d’information concernant l’utilisation secondaire des échantillons. Si le participant n’est pas joignable, son échantillon de sérum ne sera pas utilisé pour la recherche d’anticorps ciblant les leptospires et les coronavirus saisonniers. Si le participant n’a pas exprimé son opposition dans le mois qui a suivi la réception de l’information, les échantillons seront analysés par l’Institut Pasteur de Nouvelle-Calédonie ou l’Institut Pasteur de Paris.

Délégué à la protection des données

Institut Pasteur

25 - 28 rue du Dr Roux 75015 Paris

dpo@pasteur.fr